抗菌藥物敏感性試驗執(zhí)行標�
(第二十二版資料增刊�
臨床和實驗室標準�(xié)��CLSI�是一家國際��非官�,�非贏��跨學�,�制定標準和教育的組織,�得到美國國家標準�(xié)��ANSI�認可� 制定達成共識的標準和指南�并促進其在醫(yī)療保健系�(tǒng)�(nèi)的應�,�這些達成共識的標準和指南的制定主要針對診斷試驗和病人健康管理等領�,�其過程是開放���(jīng)充分討論達成共識,�CLSI對診斷試驗和病人管理感興趣的任何個人或組織是開放�.有關CLSI信息可在www.clsi.org�(wǎng)站上查閱,�
CLSI抗菌藥物敏感性試�(AST)分會評估分析各種來源和研究的資料(�,在體�,藥代動力�/藥效動力學和臨床研究),建立抗菌藥物敏感性試驗方��解釋標準及質(zhì)量控��QC� 參數(shù),�有關建立解釋標準,�QC參數(shù)以及如何評價獲得的數(shù)�(jù)等詳細情���CLSI文件M.3—“體外敏感性試驗標準和�(zhì)量控制參�(shù)的制�”中有描述,�
隨著時間的推�,�微生物對抗菌藥物的敏感性會下降�從而導致臨床療效和(�)安全性減�$,�另外,�為保證結果準確和更好地實施敏感性試驗方��必須對微生物方法學和QC參數(shù)進行不斷改�,�因此,�CLSI持續(xù)�(jiān)控和更新這些文件中的信息�盡管利用當時最新資料和觀點補充發(fā)�CLSI標準和指�,�但是�(yī)學科學領域是在不斷發(fā)展的,�因此�本標準和指南應結合臨床判�,�當前知識和臨床相關的實驗室檢驗結�,�以指導患者的治療�
美國臨床和實驗室標準�(xié)��Clinical and Laboratory Standards Istitute CLSI�是美國國家標準協(xié)會最早認定的標準制定機構,�其制定的微生物臨床檢驗標準及操作�(guī)范被視為相關檢驗領域的金標準,��1998 年以�,�(wèi)生部�CLSI制定的藥敏標準定為我國的部頒標準.
2010�4�1�"中華檢驗�(yī)學雜志與CLSI就在中國境內(nèi)翻譯并使�CLSI相關檢驗標準及操作規(guī)范一事達成協(xié)�,并于當年完成�6個標準的翻譯工作(M100-S20�M02-A10,�M07-A8,�M11-A7 M47-A�M35-A2),。自2012�1�,�M100-S20�M02-A10,�M07-A8文件有了新的版本,�中華檢驗�(yī)學雜志及時對相應的中文文件進行了同步補充更��相應版本分別�M100-S22,�M02-A11,�M07-A9�這對促進我國臨床檢驗標準建��提高臨床檢驗�(zhì)量和�(guī)范化管理方面具有重要意義,�
本文件提供的補充資料適用于臨床和實驗室標準協(xié)��CLSI�已批準標準中的抗菌藥物敏感性試驗程�,這些標準包括:M02-A11—紙片法抗菌藥物敏感性試驗執(zhí)行標��批準的標�)))—第十一�,��M07-A9—需氧菌稀釋法抗菌藥物敏感性試��批準的標�—第九��這些標準包括了需氧菌紙片��M02�和稀釋法�M07�的試驗步�,�
臨床�(yī)師在治療重癥患者時常依賴臨床微生物學實驗室提供的信�,�抗菌藥物敏感性試驗的臨床重要性要求試驗必須在最適條件下進行"并且要求實驗室有能力提供最新抗菌藥物的結果�
本增刊提供的表格資料代表了應�M02�M07標準化的步驟所得到的關于選�,�結果解釋和質(zhì)量控制的最新信�,�使用者應該用這些新表格替換以前出版的表格!�最新版表格中的變化以粗體字表示)�
點擊下載�抗菌藥物敏感性試驗執(zhí)行標�.pdf(第二十二版資料增刊�