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首頁 >> �(zhì)量控� >> 行業(yè)�(biāo)�(zhǔn)臨床化學(xué)�(shè)備線性評�(jià)指南
《醫(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室管理辦法》要求臨床實(shí)�(yàn)室應(yīng)保證檢驗(yàn)�(jié)果的�(zhǔn)確可�,。為�(dá)到這一要求,,臨床實(shí)�(yàn)室在開展新項(xiàng)目之前,�(yīng)對此�(xiàng)目�(jìn)行方法學(xué)評價(jià),,證明所選用的方法的分析性能符合要求,�
線性是臨床�(shí)�(yàn)室測定方法的一�(gè)重要特�,。線性關(guān)系是最簡單的數(shù)�(xué)�(guān)系,如果一種定量測定方法的測定值與被測物的�(shí)際濃度或活性在�(shù)�(xué)上有明確的直線關(guān)�,,則可稱此方法具有線�,,通過這種�(guān)系可對測定結(jié)果�(jìn)行預(yù)測。在�(jìn)行方法學(xué)評價(jià)�(shí),,線性評�(jià)是重要的評價(jià)指標(biāo),。本�(biāo)�(zhǔn)為評估檢�(yàn)�(yī)�(xué)中定量測定方法的線性范圍提供基本的�(shí)�(yàn)方案與統(tǒng)�(jì)�(xué)方法�
本標(biāo)�(zhǔn)適用于臨床實(shí)�(yàn)室對新開�(fā)的測定方法的線性范圍�(jìn)行摸索及建立,,也可用于臨床實(shí)�(yàn)室對�(xiàn)行測定方法的線性參�(shù)�(jìn)行驗(yàn)�,�