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病原微生物實(shí)�(yàn)室生物安全管�?xiàng)l�

中華人民共和�(guó)�(guó)�(wù)院令

第 424 �(hào)   

 《病原微生物�(shí)�(yàn)室生物安全管�?xiàng)l例》已�(jīng)2004115日國(guó)�(wù)院第69次常�(wù)�(huì)議通過(guò),現(xiàn)予公�,,自公布之日起施�,�                                                                        總理 溫家�                                                                 二00四年十一月十二日 

病原微生物實(shí)�(yàn)室生物安全管�?xiàng)l�

第一章 總  �    

  第一� 為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)�(yàn)�(以下稱實(shí)�(yàn)�)生物安全管理,保�(hù)�(shí)�(yàn)室工作人員和公眾的健康,制定本條�,�    

  第二� �(duì)中華人民共和�(guó)境內(nèi)的實(shí)�(yàn)室及其從事實(shí)�(yàn)活動(dòng)的生物安全管�,,適用本條例�    

  本條例所稱病原微生物,,是指能夠使人或者動(dòng)物致病的微生�,�    

  本條例所稱實(shí)�(yàn)活動(dòng),是指實(shí)�(yàn)室從事與病原微生物菌()種樣本有�(guān)的研�,、教�(xué),、檢�(cè)、診斷等活動(dòng),�    

  第三� �(guó)�(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)主管與人體健康有�(guān)的實(shí)�(yàn)室及其實(shí)�(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工�,�    

  �(guó)�(wù)院獸�(yī)主管部門(mén)主管與動(dòng)物有�(guān)的實(shí)�(yàn)室及其實(shí)�(yàn)活動(dòng)的生物安全監(jiān)督工作�    

  �(guó)�(wù)院其他有�(guān)部門(mén)在各自職�(zé)范圍�(nèi)�(fù)�(zé)�(shí)�(yàn)室及其實(shí)�(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工�,�    

  縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門(mén)在各自職�(zé)范圍�(nèi)�(fù)�(zé)�(shí)�(yàn)室及其實(shí)�(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工�,�    

  第四� �(guó)家對(duì)病原微生物實(shí)行分類管理,�(duì)�(shí)�(yàn)室實(shí)行分�(jí)管理,�    

  第五� �(guó)家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)�(yàn)室生物安全標(biāo)�(zhǔn),。實(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)符合�(guó)家標(biāo)�(zhǔn)和要求�    

  第六� �(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位及其主管部門(mén)�(fù)�(zé)�(shí)�(yàn)室日?;顒?dòng)的管�,,承�(dān)建立健全安全管理制度,檢�,、維�(hù)�(shí)�(yàn)�(shè)�,、設(shè)備,控制�(shí)�(yàn)室感染的職責(zé),�

第二章 病原微生物的分類和管�    

  第七� �(guó)家根�(jù)病原微生物的傳染�,、感染后�(duì)�(gè)體或者群體的危害程度,,將病原微生物分為四類:    

  第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生�,,以及我�(guó)尚未�(fā)�(xiàn)或者已�(jīng)宣布消滅的微生物,�    

  第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾�,,比較容易直接或者間接在人與�,、動(dòng)物與人、動(dòng)物與�(dòng)物間傳播的微生物,�    

  第三類病原微生物,,是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病,但一般情況下�(duì)�,、動(dòng)物或者環(huán)境不�(gòu)成嚴(yán)重危�,,傳播風(fēng)�(xiǎn)有限,實(shí)�(yàn)室感染后很少引起�(yán)重疾�,,并且具備有效治療和�(yù)防措施的微生�,�    

  第四類病原微生物,是指在通常情況下不�(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生�,�    

  第一�,、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物�    

  第八� 人間傳染的病原微生物名錄由國(guó)�(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)商國(guó)�(wù)院有�(guān)部門(mén)后制�,、調(diào)整并予以公布,;動(dòng)物間傳染的病原微生物名錄由國(guó)�(wù)院獸�(yī)主管部門(mén)商國(guó)�(wù)院有�(guān)部門(mén)后制定、調(diào)整并予以公布,�    

  第九� 采集病原微生物樣本應(yīng)�(dāng)具備下列條件�    

  ()具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適�(yīng)的設(shè)�,�    

  ()具有掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員�    

  ()具有有效的防止病原微生物�(kuò)散和感染的措�,�    

  ()具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技�(shù)方法和手�,�    

  采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集�(guò)程中�(yīng)�(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染,并�(duì)樣本的來(lái)�,、采集過(guò)程和方法等作詳細(xì)記錄,�    

  第十� �(yùn)輸高致病性病原微生物�()種或者樣本,�(yīng)�(dāng)通過(guò)陸路�(yùn)�,;沒(méi)有陸路通道,,必須經(jīng)水路�(yùn)�?shù)模梢酝ㄟ^(guò)水路�(yùn)�,;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物�()種或者樣本運(yùn)往�(guó)外的,,可以通過(guò)民用航空�(yùn)�,�   

   第十一� �(yùn)輸高致病性病原微生物�()種或者樣�,,應(yīng)�(dāng)具備下列條件�    

  ()�(yùn)輸目�,、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合�(guó)�(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)的規(guī)定;    

  ()高致病性病原微生物�()種或者樣本的容器�(yīng)�(dāng)密封,,容器或者包裝材料還�(yīng)�(dāng)符合防水,、防破損、防外泄,、耐高()�,、耐高壓的要求�    

  ()容器或者包裝材料上�(yīng)�(dāng)印有�(guó)�(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)�(guī)定的生物危險(xiǎn)�(biāo)�(shí),、警告用�(yǔ)和提示用�(yǔ),�    

  �(yùn)輸高致病性病原微生物�()種或者樣本,�(yīng)�(dāng)�(jīng)省級(jí)以上人民政府�(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn),。在�,、自治區(qū),、直轄市行政區(qū)域內(nèi)�(yùn)�?shù)?,由省、自治區(qū),、直轄市人民政府�(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn),;需要跨�,、自治區(qū)、直轄市�(yùn)輸或者運(yùn)往�(guó)外的,,由出發(fā)地的�,、自治區(qū)、直轄市人民政府�(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)�(jìn)行初審后,,分別報(bào)�(guó)�(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn),�    

  出入境檢�(yàn)檢疫�(jī)�(gòu)在檢�(yàn)檢疫�(guò)程中需要運(yùn)輸病原微生物樣本的,由國(guó)�(wù)院出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)批準(zhǔn),,并同時(shí)向國(guó)�(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)通報(bào),�    

  通過(guò)民用航空�(yùn)輸高致病性病原微生物�()種或者樣本的,除依照本條第二�,、第三款�(guī)定取得批�(zhǔn)�,,還�(yīng)�(dāng)�(jīng)�(guó)�(wù)院民用航空主管部門(mén)批準(zhǔn)�    

  有關(guān)主管部門(mén)�(yīng)�(dāng)�(duì)申請(qǐng)人提交的�(guān)于運(yùn)輸高致性病原微生物�()種或者樣本的申請(qǐng)材料�(jìn)行審�,,對(duì)符合本條第一款規(guī)定條件的,,應(yīng)�(dāng)即時(shí)批準(zhǔn)�    

  第十二條 �(yùn)輸高致病性病原微生物�()種或者樣�,,應(yīng)�(dāng)由不少于2人的專人�(hù)�,,并采取相應(yīng)的防�(hù)措施�    

  有關(guān)單位或者�(gè)人不得通過(guò)公共�()車和城市鐵路�(yùn)輸病原微生物�()種或者樣�,�    

  第十三條 需要通過(guò)鐵路,、公�,、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸高致病性病原微生物�()種或者樣本的,承�(yùn)單位�(yīng)�(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以�(yùn)�,�    

  承運(yùn)單位�(yīng)�(dāng)與護(hù)送人共同采取措施,,確保所�(yùn)�?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞?span>()種或者樣本的安全,嚴(yán)防發(fā)生被�,、被�,、丟失、泄漏事�,�    

  第十四條 �(guó)�(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)指定的菌()種保藏中心或者專�(yè)�(shí)�(yàn)�(以下稱保藏機(jī)�(gòu)),,承�(dān)集中�(chǔ)存病原微生物�()種和樣本的任�(wù)�    

  保藏�(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)依照�(guó)�(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)的規(guī)�,,儲(chǔ)存實(shí)�(yàn)室送交的病原微生物�()種和樣本,,并�?qū)�?yàn)室提供病原微生物�()種和樣本�    

  保藏�(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)制定�(yán)格的安全保管制度,,作好病原微生物�()種和樣本�(jìn)出和�(chǔ)存的記錄,,建立檔案制度,并指定專人負(fù)�(zé),。對(duì)高致病性病原微生物�()種和樣本�(yīng)�(dāng)�(shè)專庫(kù)或者專柜單�(dú)�(chǔ)�,�    

  保藏�(jī)�(gòu)�(chǔ)存、提供病原微生物�()種和樣本,,不得收取任何費(fèi)�,,其�(jīng)�(fèi)由同�(jí)�(cái)政在單位�(yù)算中予以保障�    

  保藏�(jī)�(gòu)的管理辦法由�(guó)�(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)�(huì)同國(guó)�(wù)院獸�(yī)主管部門(mén)制定,�    

  第十五條 保藏�(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)憑實(shí)�(yàn)室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的批�(zhǔn)文件,,向?qū)�?yàn)室提供高致病性病原微生物�()種和樣本,并予以登記,�    

  第十六條 �(shí)�(yàn)室在相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)�(jié)束后,,應(yīng)�(dāng)依照�(guó)�(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)的規(guī)定,及時(shí)將病原微生物�()種和樣本就地銷毀或者送交保藏�(jī)�(gòu)保管,�    

  保藏�(jī)�(gòu)接受�(shí)�(yàn)室送交的病原微生物�()種和樣本,,應(yīng)�(dāng)予以登記,并�(kāi)具接收證�,�    

  第十七條 高致病性病原微生物�()種或者樣本在�(yùn)�,、儲(chǔ)存中被盜、被�,、丟�,、泄漏的,承�(yùn)單位、護(hù)送人,、保藏機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)采取必要的控制措�,,并�2小時(shí)�(nèi)分別向承�(yùn)單位的主管部門(mén)、護(hù)送人所在單位和保藏�(jī)�(gòu)的主管部門(mén)�(bào)�,,同�(shí)向所在地的縣�(jí)人民政府�(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)�(bào)告,�(fā)生被�,、被�,、丟失的,還�(yīng)�(dāng)向公安機(jī)�(guān)�(bào)�,;接到報(bào)告的�(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)�(yīng)�(dāng)�2小時(shí)�(nèi)向本�(jí)人民政府�(bào)�,,并同時(shí)向上�(jí)人民政府�(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)和國(guó)�(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)�(bào)告�    

  縣級(jí)人民政府�(yīng)�(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)�(nèi)向設(shè)區(qū)的市�(jí)人民政府或者上一�(jí)人民政府�(bào)�,;設(shè)區(qū)的市�(jí)人民政府�(yīng)�(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)�(nèi)向省,、自治區(qū)、直轄市人民政府�(bào)�,。省,、自治區(qū)、直轄市人民政府�(yīng)�(dāng)在接到報(bào)告后1小時(shí)�(nèi),,向�(guó)�(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)�(bào)�,�    

  任何單位和�(gè)人發(fā)�(xiàn)高致病性病原微生物�()種或者樣本的容器或者包裝材料,�(yīng)�(dāng)及時(shí)向附近的�(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)�(bào)�,;接到報(bào)告的�(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)�(yīng)�(dāng)及時(shí)組織�(diào)查核�(shí),,并依法采取必要的控制措施�

第三章 �(shí)�(yàn)室的�(shè)立與管理    

  第十八條 �(guó)家根�(jù)�(shí)�(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平,,并依照�(shí)�(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)�(zhǔn)的規(guī)�,,將�(shí)�(yàn)室分為一�(jí)、二�(jí),、三�(jí),、四�(jí)�    

  第十九條 新建,、改�,、擴(kuò)建三�(jí)、四�(jí)�(shí)�(yàn)室或者生�(chǎn),、�(jìn)口移�(dòng)式三�(jí),、四�(jí)�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)遵守下列�(guī)定:    

  ()符合�(guó)家生物安全實(shí)�(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)�    

  ()�(jīng)�(guó)�(wù)院科技主管部門(mén)審查同意,�    

  ()符合�(guó)家生物安全實(shí)�(yàn)室建筑技�(shù)�(guī)�,�    

  ()依照《中華人民共和國(guó)�(huán)境影響評(píng)�(jià)法》的�(guī)定�(jìn)行環(huán)境影響評(píng)�(jià)并經(jīng)�(huán)境保�(hù)主管部門(mén)審查批準(zhǔn)�    

  ()生物安全防護(hù)�(jí)別與其擬從事的實(shí)�(yàn)活動(dòng)相適�(yīng)�    

  前款�(guī)定所稱國(guó)家生物安全實(shí)�(yàn)室體系規(guī)�,,由�(guó)�(wù)院投資主管部門(mén)�(huì)同國(guó)�(wù)院有�(guān)部門(mén)制定,。制定國(guó)家生物安全實(shí)�(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)�(dāng)遵循總量控制、合理布局,、資源共享的原則,,并�(yīng)�(dāng)召開(kāi)�(tīng)證會(huì)或者論證會(huì),聽(tīng)取公共衛(wèi)�,、環(huán)境保�(hù),、投資管理和�(shí)�(yàn)室管理等方面專家的意�(jiàn)�    

  第二十條 三級(jí),、四�(jí)�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)通過(guò)�(shí)�(yàn)室國(guó)家認(rèn)�,�    

  �(guó)�(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)確定的認(rèn)可機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)依照�(shí)�(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)�(zhǔn)以及本條例的有關(guān)�(guī)定,�(duì)三級(jí),、四�(jí)�(shí)�(yàn)室�(jìn)行認(rèn)�,;實(shí)�(yàn)室通過(guò)�(rèn)可的,頒�(fā)相應(yīng)�(jí)別的生物安全�(shí)�(yàn)室證�(shū),。證�(shū)有效期為5�,�   

   第二十一� 一�(jí)、二�(jí)�(shí)�(yàn)室不得從事高致病性病原微生物�(shí)�(yàn)活動(dòng),。三�(jí),、四�(jí)�(shí)�(yàn)室從事高致病性病原微生物�(shí)�(yàn)活動(dòng),應(yīng)�(dāng)具備下列條件�    

  ()�(shí)�(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)�(yàn)活動(dòng)符合�(guó)�(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)的規(guī)�,�    

  ()通過(guò)�(shí)�(yàn)室國(guó)家認(rèn)�,�    

  ()具有與擬從事的實(shí)�(yàn)活動(dòng)相適�(yīng)的工作人員;    

  ()工程�(zhì)量經(jīng)建筑主管部門(mén)依法檢測(cè)�(yàn)收合�,�    

  �(guó)�(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé)�(duì)三級(jí),、四�(jí)�(shí)�(yàn)室是否符合上述條件�(jìn)行審查;�(duì)符合條件�,,發(fā)給從事高致病性病原微生物�(shí)�(yàn)活動(dòng)的資格證�(shū),�    

  第二十二� 取得從事高致病性病原微生物�(shí)�(yàn)活動(dòng)資格證書(shū)的實(shí)�(yàn)室,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物�(shí)�(yàn)活動(dòng)�,,應(yīng)�(dāng)依照�(guó)�(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)的規(guī)定報(bào)省級(jí)以上人民政府�(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn),。實(shí)�(yàn)活動(dòng)�(jié)果以及工作情況應(yīng)�(dāng)向原批準(zhǔn)部門(mén)�(bào)告�    

  �(shí)�(yàn)室申�(bào)或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)�,,應(yīng)�(dāng)符合科研需要和生物安全要求,,具有相�(yīng)的生物安全防�(hù)水平,并�(jīng)�(guó)�(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)同意,�    

  第二十三� 出入境檢�(yàn)檢疫�(jī)�(gòu),、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)�(gòu)、動(dòng)物防疫機(jī)�(gòu)在實(shí)�(yàn)室開(kāi)展檢�(cè)、診斷工作時(shí),,發(fā)�(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物,,需要�(jìn)一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的,�(yīng)�(dāng)依照本條例的�(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意,,并在取得相�(yīng)資格證書(shū)的實(shí)�(yàn)室中�(jìn)�,�   

   專門(mén)從事檢測(cè)、診斷的�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)�(yán)格依照國(guó)�(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)的規(guī)�,,建立健全規(guī)章制�,,保證實(shí)�(yàn)室生物安全�    

  第二十四� 省級(jí)以上人民政府�(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)�(yīng)�(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的申�(qǐng)之日�15日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決�,�    

  �(duì)出入境檢�(yàn)檢疫�(jī)�(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需�,,申�(qǐng)?jiān)�?shí)�(yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物�(kāi)展�(jìn)一步實(shí)�(yàn)活動(dòng)�,,省�(jí)以上人民政府�(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)�(yīng)�(dāng)自收到申�(qǐng)之時(shí)�2小時(shí)�(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決�,�2小時(shí)�(nèi)未作出決定的,實(shí)�(yàn)室可以從事相�(yīng)的實(shí)�(yàn)活動(dòng),�    

  省級(jí)以上人民政府�(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)�(yīng)�(dāng)為申�(qǐng)人通過(guò)電報(bào),、電傳、傳�,、電子數(shù)�(jù)交換和電子郵件等方式提出申請(qǐng)?zhí)峁┓奖恪?span>    

   第二十五� 新建,、改建或者擴(kuò)建一�(jí)、二�(jí)�(shí)�(yàn)�,,應(yīng)�(dāng)向設(shè)區(qū)的市�(jí)人民政府�(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)備案,。設(shè)區(qū)的市�(jí)人民政府�(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)�(yīng)�(dāng)每年將備案情況匯總后�(bào)省、自治區(qū),、直轄市人民政府�(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén),�    

  第二十六� �(guó)�(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)和獸�(yī)主管部門(mén)�(yīng)�(dāng)定期匯總并互相通報(bào)�(shí)�(yàn)室數(shù)量和�(shí)�(yàn)室設(shè)立、分布情�,,以及取得從事高致病性病原微生物�(shí)�(yàn)活動(dòng)資格證書(shū)的三�(jí),、四�(jí)�(shí)�(yàn)室及其從事相�(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的情況�    

  第二十七� 已經(jīng)建成并通過(guò)�(shí)�(yàn)室國(guó)家認(rèn)可的三級(jí),、四�(jí)�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)向所在地的縣�(jí)人民政府�(huán)境保�(hù)主管部門(mén)備案,。環(huán)境保�(hù)主管部門(mén)依照法律、行政法�(guī)的規(guī)定對(duì)�(shí)�(yàn)室排放的廢水,、廢氣和其他廢物處置情況�(jìn)行監(jiān)督檢�,�    

  第二十八� �(duì)我國(guó)尚未�(fā)�(xiàn)或者已�(jīng)宣布消滅的病原微生物,任何單位和�(gè)人未�(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng),�    

  為了�(yù)�,、控制傳染病,需要從事前款所指病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的,�(yīng)�(dāng)�(jīng)�(guó)�(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)批準(zhǔn),,并在批�(zhǔn)部門(mén)指定的專�(yè)�(shí)�(yàn)室中�(jìn)�,�    

  第二十九� �(shí)�(yàn)室使用新技�(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)�,,應(yīng)�(dāng)符合防止高致病性病原微生物�(kuò)�,、保證生物安全和操作者人身安全的要求,并�(jīng)�(guó)家病原微生物�(shí)�(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證,;經(jīng)論證可行�,,方可使用�    

  第三十條 需要在�(dòng)物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)�,,應(yīng)�(dāng)在符合動(dòng)物實(shí)�(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)�(zhǔn)的三�(jí)以上�(shí)�(yàn)室�(jìn)�,�    

  第三十一� �(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位負(fù)�(zé)�(shí)�(yàn)室的生物安全管理�    

  �(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位應(yīng)�(dāng)依照本條例的�(guī)定制定科�(xué),、嚴(yán)格的管理制度,,并定期�(duì)有關(guān)生物安全�(guī)定的落實(shí)情況�(jìn)行檢查,定期�(duì)�(shí)�(yàn)室設(shè)�,、設(shè)�,、材料等�(jìn)行檢查、維�(hù)和更�,,以確保其符合國(guó)家標(biāo)�(zhǔn),�    

  �(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位及其主管部門(mén)�(yīng)�(dāng)加強(qiáng)�(duì)�(shí)�(yàn)室日常活�(dòng)的管�,�    

  第三十二� �(shí)�(yàn)室負(fù)�(zé)人為�(shí)�(yàn)室生物安全的第一�(zé)任人,�    

  �(shí)�(yàn)室從事實(shí)�(yàn)活動(dòng)�(yīng)�(dāng)�(yán)格遵守有�(guān)�(guó)家標(biāo)�(zhǔn)和實(shí)�(yàn)室技�(shù)�(guī)范、操作規(guī)�,。實(shí)�(yàn)室負(fù)�(zé)人應(yīng)�(dāng)指定專人�(jiān)督檢查實(shí)�(yàn)室技�(shù)�(guī)范和操作�(guī)程的落實(shí)情況,�    

  第三十三� 從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的實(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位,�(yīng)�(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度,,采取安全保�(wèi)措施,,嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜、被�,、丟�,、泄漏,保障�(shí)�(yàn)室及其病原微生物的安�,。實(shí)�(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物被盜,、被搶、丟�,、泄漏的,,實(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位應(yīng)�(dāng)依照本條例第十七條的�(guī)定�(jìn)行報(bào)�,�    

  從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的實(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)�(guān)備案,并接受公安�(jī)�(guān)有關(guān)�(shí)�(yàn)室安全保�(wèi)工作的監(jiān)督指�(dǎo),�    

  第三十四� �(shí)�(yàn)室或者實(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位應(yīng)�(dāng)每年定期�(duì)工作人員�(jìn)行培�(xùn),,保證其掌握�(shí)�(yàn)室技�(shù)�(guī)范、操作規(guī)�,、生物安全防�(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技�,,并�(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格�,,方可上�,�    

  從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的實(shí)�(yàn)室,�(yīng)�(dāng)每半年將培訓(xùn),、考核其工作人員的情況和實(shí)�(yàn)室運(yùn)行情況向�,、自治區(qū)、直轄市人民政府�(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)�(bào)�,�    

  第三十五� 從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)�(yīng)�(dāng)�2名以上的工作人員共同�(jìn)�,�    

  �(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的實(shí)�(yàn)室的工作人員或者其他有�(guān)人員,應(yīng)�(dāng)�(jīng)�(shí)�(yàn)室負(fù)�(zé)人批�(zhǔn),。實(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)為其提供符合防護(hù)要求的防�(hù)用品并采取其他職�(yè)防護(hù)措施,。從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的實(shí)�(yàn)�,,還�(yīng)�(dāng)�(duì)�(shí)�(yàn)室工作人員�(jìn)行健康監(jiān)�(cè),,每年組織對(duì)其�(jìn)行體檢,并建立健康檔�,;必要時(shí),,應(yīng)�(dāng)�(duì)�(shí)�(yàn)室工作人員�(jìn)行預(yù)防接種�    

  第三十六� 在同一�(gè)�(shí)�(yàn)室的同一�(gè)�(dú)立安全區(qū)域內(nèi),,只能同�(shí)從事一種高致病性病原微生物的相�(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng),�    

  第三十七� �(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)建立�(shí)�(yàn)檔案,記錄實(shí)�(yàn)室使用情況和安全�(jiān)督情�,。實(shí)�(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的實(shí)�(yàn)檔案保存�,,不得少�20年�    

  第三十八� �(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)依照�(huán)境保�(hù)的有�(guān)法律,、行政法�(guī)和國(guó)�(wù)院有�(guān)部門(mén)的規(guī)�,,對(duì)廢水、廢氣以及其他廢物�(jìn)行處�,,并制定相應(yīng)的環(huán)境保�(hù)措施,,防止環(huán)境污染�    

  第三十九� 三級(jí),、四�(jí)�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)在明顯位置標(biāo)示國(guó)�(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)和獸�(yī)主管部門(mén)�(guī)定的生物危險(xiǎn)�(biāo)�(shí)和生物安全實(shí)�(yàn)室級(jí)別標(biāo)�,�    

  第四十條 從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的實(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)制定�(shí)�(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)�,,并向該�(shí)�(yàn)室所在地的省、自治區(qū),、直轄市人民政府�(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)備案,�    

  第四十一� �(guó)�(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)和獸�(yī)主管部門(mén)�(huì)同國(guó)�(wù)院有�(guān)部門(mén)組織病原�(xué)、免疫學(xué),、檢�(yàn)�(yī)�(xué),、流行病�(xué)、預(yù)防獸�(yī)�(xué),、環(huán)境保�(hù)和實(shí)�(yàn)室管理等方面的專�,,組成國(guó)家病原微生物�(shí)�(yàn)室生物安全專家委員會(huì)。該委員�(huì)承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的實(shí)�(yàn)室的�(shè)立與�(yùn)行的生物安全�(píng)估和技�(shù)咨詢,、論證工�,�    

  省、自治區(qū),、直轄市人民政府�(wèi)生主管部門(mén)和獸�(yī)主管部門(mén)�(huì)同同�(jí)人民政府有關(guān)部門(mén)組織病原�(xué),、免疫學(xué)、檢�(yàn)�(yī)�(xué),、流行病�(xué),、預(yù)防獸�(yī)�(xué)、環(huán)境保�(hù)和實(shí)�(yàn)室管理等方面的專�,,組成本地區(qū)病原微生物實(shí)�(yàn)室生物安全專家委員會(huì),。該委員�(huì)承擔(dān)本地區(qū)�(shí)�(yàn)室設(shè)立和�(yùn)行的技�(shù)咨詢工作�

第四章 �(shí)�(yàn)室感染控�    

  第四十二� �(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位應(yīng)�(dāng)指定專門(mén)的機(jī)�(gòu)或者人員承�(dān)�(shí)�(yàn)室感染控制工�,,定期檢查實(shí)�(yàn)室的生物安全防護(hù),、病原微生物�()種和樣本保存與使用、安全操�,、實(shí)�(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等�(guī)章制度的�(shí)施情�,�    

  �(fù)�(zé)�(shí)�(yàn)室感染控制工作的�(jī)�(gòu)或者人員應(yīng)�(dāng)具有與該�(shí)�(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識(shí),并定期�(diào)�,、了解實(shí)�(yàn)室工作人員的健康狀�,�    

  第四十三� �(shí)�(yàn)室工作人員出�(xiàn)與本�(shí)�(yàn)室從事的高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時(shí),實(shí)�(yàn)室負(fù)�(zé)人應(yīng)�(dāng)向負(fù)�(zé)�(shí)�(yàn)室感染控制工作的�(jī)�(gòu)或者人員報(bào)�,,同�(shí)派專人陪同及�(shí)就診,;實(shí)�(yàn)室工作人員應(yīng)�(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險(xiǎn)程度如實(shí)告知診治�(yī)療機(jī)�(gòu)。接診的�(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)及時(shí)救治,;不具備相應(yīng)救治條件�,,應(yīng)�(dāng)依照�(guī)定將感染的實(shí)�(yàn)室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的�(yī)療機(jī)�(gòu);具備相�(yīng)傳染病救治條件的�(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)接診治療,,不得拒絕救�,�    

  第四十四� �(shí)�(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏�(shí),,實(shí)�(yàn)室工作人員應(yīng)�(dāng)立即采取控制措施,防止高致病性病原微生物�(kuò)�,,并同時(shí)向負(fù)�(zé)�(shí)�(yàn)室感染控制工作的�(jī)�(gòu)或者人員報(bào)�,�    

  第四十五� �(fù)�(zé)�(shí)�(yàn)室感染控制工作的�(jī)�(gòu)或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條�(guī)定的�(bào)告后,,應(yīng)�(dāng)立即啟動(dòng)�(shí)�(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)�,,并組織人員�(duì)該實(shí)�(yàn)室生物安全狀況等情況�(jìn)行調(diào)查;確認(rèn)�(fā)生實(shí)�(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄漏�,,應(yīng)�(dāng)依照本條例第十七條的�(guī)定�(jìn)行報(bào)�,,并同時(shí)采取控制措施,對(duì)有關(guān)人員�(jìn)行醫(yī)�(xué)觀察或者隔離治�,,封閉實(shí)�(yàn)�,,防止擴(kuò)散�    

  第四十六� �(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)接到�(guān)于實(shí)�(yàn)室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報(bào)�,,或者發(fā)�(xiàn)�(shí)�(yàn)室從事病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)造成�(shí)�(yàn)室感染事故的,,應(yīng)�(dāng)立即組織疾病�(yù)防控制機(jī)�(gòu)、動(dòng)物防疫監(jiān)督機(jī)�(gòu)和醫(yī)療機(jī)�(gòu)以及其他有關(guān)�(jī)�(gòu)依法采取下列�(yù)�,、控制措施:    

  ()封閉被病原微生物污染的實(shí)�(yàn)室或者可能造成病原微生物擴(kuò)散的�(chǎng)所,�    

  ()�(kāi)展流行病�(xué)�(diào)查;    

  ()�(duì)病人�(jìn)行隔離治�,,對(duì)相關(guān)人員�(jìn)行醫(yī)�(xué)檢查,�   

  ()�(duì)密切接觸者�(jìn)行醫(yī)�(xué)觀察;    

  ()�(jìn)行現(xiàn)�(chǎng)消毒,�    

  ()�(duì)染疫或者疑似染疫的�(dòng)物采取隔�,、撲殺等措施,�    

  ()其他需要采取的�(yù)�,、控制措施�    

  第四十七� �(yī)療機(jī)�(gòu)或者獸�(yī)�(yī)療機(jī)�(gòu)及其�(zhí)行職�(wù)的醫(yī)�(wù)人員�(fā)�(xiàn)由于�(shí)�(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人,、疑似傳染病病人或者患有疫�,、疑似患有疫病的�(dòng)物,診治的醫(yī)療機(jī)�(gòu)或者獸�(yī)�(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)�2小時(shí)�(nèi)�(bào)告所在地的縣�(jí)人民政府�(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén),;接到報(bào)告的�(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)�(yīng)�(dāng)�2小時(shí)�(nèi)通報(bào)�(shí)�(yàn)室所在地的縣�(jí)人民政府�(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén),。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)�(yīng)�(dāng)依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預(yù)防、控制措�,�    

  第四十八� �(fā)生病原微生物�(kuò)�,,有可能造成傳染病暴�(fā)、流行時(shí),,縣�(jí)以上人民政府�(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)�(yīng)�(dāng)依照有關(guān)法律,、行政法�(guī)的規(guī)定以及實(shí)�(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案�(jìn)行處�,�

第五章 �(jiān)督管�    

  第四十九� 縣級(jí)以上地方人民政府�(wèi)生主管部門(mén)、獸�(yī)主管部門(mén)依照各自分工,,履行下列職�(zé)�    

  ()�(duì)病原微生物菌()�,、樣本的采集、運(yùn)�,、儲(chǔ)存�(jìn)行監(jiān)督檢�,�    

  ()�(duì)從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的實(shí)�(yàn)室是否符合本條例�(guī)定的條件�(jìn)行監(jiān)督檢查;    

  ()�(duì)�(shí)�(yàn)室或者實(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位培�(xùn),、考核其工作人員以及上崗人員的情況�(jìn)行監(jiān)督檢�,�    

  ()�(duì)�(shí)�(yàn)室是否按照有�(guān)�(guó)家標(biāo)�(zhǔn)、技�(shù)�(guī)范和操作�(guī)程從事病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)�(jìn)行監(jiān)督檢�,�    

  縣級(jí)以上地方人民政府�(wèi)生主管部門(mén),、獸�(yī)主管部門(mén),應(yīng)�(dāng)主要通過(guò)檢查反映�(shí)�(yàn)室執(zhí)行國(guó)家有�(guān)法律,、行政法�(guī)以及�(guó)家標(biāo)�(zhǔn)和要求的記錄,、檔案、報(bào)�,,切�(shí)履行�(jiān)督管理職�(zé),�    

  第五十條 縣級(jí)以上人民政府�(wèi)生主管部門(mén)、獸�(yī)主管部門(mén),、環(huán)境保�(hù)主管部門(mén)在履行監(jiān)督檢查職�(zé)�(shí),,有�(quán)�(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴(kuò)散現(xiàn)�(chǎng)�(diào)查取證、采集樣�,,查閱復(fù)制有�(guān)資料,。需要�(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的實(shí)�(yàn)室調(diào)查取證、采集樣品的,,應(yīng)�(dāng)指定或者委托專�(yè)�(jī)�(gòu)�(shí)�,。被檢查單位�(yīng)�(dāng)予以配合,不得拒�,、阻�,�    

  第五十一� �(guó)�(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)�(rèn)證認(rèn)可條例》的�(guī)定對(duì)�(shí)�(yàn)室認(rèn)可活�(dòng)�(jìn)行監(jiān)督檢查�   

  第五十二� �(wèi)生主管部門(mén),、獸�(yī)主管部門(mén),、環(huán)境保�(hù)主管部門(mén)�(yīng)�(dāng)依據(jù)法定的職�(quán)和程序履行職�(zé),做到公�,、公�,、公�(kāi)、文�,、高�,�    

  第五十三� �(wèi)生主管部門(mén),、獸�(yī)主管部門(mén)、環(huán)境保�(hù)主管部門(mén)的執(zhí)法人員執(zhí)行職�(wù)�(shí),,應(yīng)�(dāng)�2名以上執(zhí)法人員參�,,出示執(zhí)法證件,并依照規(guī)定填�(xiě)�(zhí)法文�(shū),�    

  �(xiàn)�(chǎng)檢查筆錄,、采樣記錄等文書(shū)�(jīng)核對(duì)�(wú)誤后,應(yīng)�(dāng)由執(zhí)法人員和被檢查人,、被采樣人簽�,。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的,,執(zhí)法人員應(yīng)�(dāng)在自己簽名后注明情況,�    

  第五十四� �(wèi)生主管部門(mén)、獸�(yī)主管部門(mén),、環(huán)境保�(hù)主管部門(mén)及其�(zhí)法人員執(zhí)行職�(wù),,應(yīng)�(dāng)自覺(jué)接受社會(huì)和公民的�(jiān)督。公�,、法人和其他組織有權(quán)向上�(jí)人民政府及其�(wèi)生主管部門(mén),、獸�(yī)主管部門(mén)、環(huán)境保�(hù)主管部門(mén)舉報(bào)地方人民政府及其有關(guān)主管部門(mén)不依照規(guī)定履行職�(zé)的情�,。接到舉�(bào)的有�(guān)人民政府或者其�(wèi)生主管部門(mén),、獸�(yī)主管部門(mén)、環(huán)境保�(hù)主管部門(mén),,應(yīng)�(dāng)及時(shí)�(diào)查處�,�    

  第五十五� 上級(jí)人民政府�(wèi)生主管部門(mén)、獸�(yī)主管部門(mén),、環(huán)境保�(hù)主管部門(mén)�(fā)�(xiàn)屬于下級(jí)人民政府�(wèi)生主管部門(mén),、獸�(yī)主管部門(mén)、環(huán)境保�(hù)主管部門(mén)職責(zé)范圍�(nèi)需要處理的事項(xiàng)�,,應(yīng)�(dāng)及時(shí)告知該部門(mén)處理,;下�(jí)人民政府�(wèi)生主管部門(mén)、獸�(yī)主管部門(mén),、環(huán)境保�(hù)主管部門(mén)不及�(shí)處理或者不積極履行本部門(mén)職責(zé)的,上級(jí)人民政府�(wèi)生主管部門(mén),、獸�(yī)主管部門(mén),、環(huán)境保�(hù)主管部門(mén)�(yīng)�(dāng)�(zé)令其限期改正;逾期不改正的,,上�(jí)人民政府�(wèi)生主管部門(mén),、獸�(yī)主管部門(mén),、環(huán)境保�(hù)主管部門(mén)有權(quán)直接予以處理�

第六章 法律�(zé)�    

  第五十六� 三級(jí),、四�(jí)�(shí)�(yàn)室未依照本條例的�(guī)定取得從事高致病性病原微生物�(shí)�(yàn)活動(dòng)的資格證�(shū),,或者已�(jīng)取得相關(guān)資格證書(shū)但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物�(shí)�(yàn)活動(dòng)的,由縣�(jí)以上地方人民政府�(wèi)生主管部門(mén),、獸�(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé),,責(zé)令停止有�(guān)活動(dòng),監(jiān)督其將用于實(shí)�(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏�(jī)�(gòu),,并給予警告,;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,,由�(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位對(duì)主要�(fù)�(zé)�,、直接負(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人員,依法給予撤職,、開(kāi)除的處分,;有資格證書(shū)的,�(yīng)�(dāng)?shù)蹁N其資格證�(shū),;構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)任�    

  第五十七� �(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)違反本條例的�(guī)�,,準(zhǔn)予不符合本條例規(guī)定條件的�(shí)�(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)�,,由作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)撤銷原批�(zhǔn)決定,責(zé)令有�(guān)�(shí)�(yàn)室立即停止有�(guān)活動(dòng),,并�(jiān)督其將用于實(shí)�(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏�(jī)�(gòu),,對(duì)直接�(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人員依法給予行政處分;�(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)�,�    

  因違法作出批�(zhǔn)決定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的,作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)�(yīng)�(dāng)依法承擔(dān)賠償�(zé)�,�    

  第五十八� �(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)�(duì)符合法定條件的實(shí)�(yàn)室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物�(shí)�(yàn)活動(dòng)的資格證�(shū),,或者對(duì)出入境檢�(yàn)檢疫�(jī)�(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要,申請(qǐng)?jiān)�?shí)�(yàn)室對(duì)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物�(kāi)展�(jìn)一步檢�(cè)活動(dòng),,不在法定期限內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決定�,,由其上�(jí)行政�(jī)�(guān)或者監(jiān)察機(jī)�(guān)�(zé)令改正,給予警告,;造成傳染病傳�,、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對(duì)直接�(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人員依法給予撤職、開(kāi)除的行政處分,;構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)任�    

  第五十九� 違反本條例規(guī)�,,在不符合相�(yīng)生物安全要求的實(shí)�(yàn)室從事病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)�,,由縣級(jí)以上地方人民政府�(wèi)生主管部門(mén)、獸�(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé),,責(zé)令停止有�(guān)活動(dòng),,監(jiān)督其將用于實(shí)�(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏�(jī)�(gòu),并給予警告,;造成傳染病傳�,、流行或者其他嚴(yán)重后果的,由�(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位對(duì)主要�(fù)�(zé)�,、直接負(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人�,,依法給予撤職、開(kāi)除的處分,;構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)任�    

  第六十條 �(shí)�(yàn)室有下列行為之一�,,由縣級(jí)以上地方人民政府�(wèi)生主管部門(mén),、獸�(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé),責(zé)令限期改�,,給予警�,;逾期不改正的,由�(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位對(duì)主要�(fù)�(zé)�,、直接負(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人�,,依法給予撤職、開(kāi)除的處分,;有許可證件�,,并由原�(fā)證部門(mén)吊銷有關(guān)許可證件�    

  ()未依照規(guī)定在明顯位置�(biāo)示國(guó)�(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)和獸�(yī)主管部門(mén)�(guī)定的生物危險(xiǎn)�(biāo)�(shí)和生物安全實(shí)�(yàn)室級(jí)別標(biāo)志的�    

  ()未向原批�(zhǔn)部門(mén)�(bào)告實(shí)�(yàn)活動(dòng)�(jié)果以及工作情況的,�    

  ()未依照規(guī)定采集病原微生物樣本,,或者對(duì)所采集樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等未作詳�(xì)記錄�,�    

  ()新建,、改建或者擴(kuò)建一�(jí)、二�(jí)�(shí)�(yàn)室未向設(shè)區(qū)的市�(jí)人民政府�(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)備案�,�    

  ()未依照規(guī)定定期對(duì)工作人員�(jìn)行培�(xùn),,或者工作人員考核不合格允許其上崗,,或者批�(zhǔn)未采取防�(hù)措施的人員�(jìn)入實(shí)�(yàn)室的,�    

  ()�(shí)�(yàn)室工作人員未遵守�(shí)�(yàn)室生物安全技�(shù)�(guī)范和操作�(guī)程的,�    

  ()未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)�(yàn)檔案的;    

  ()未依照規(guī)定制定實(shí)�(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案�,�    

  第六十一� �(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的實(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度,,或者未采取安全保衛(wèi)措施的,由縣�(jí)以上地方人民政府�(wèi)生主管部門(mén),、獸�(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé),,責(zé)令限期改正;逾期不改�,,導(dǎo)致高致病性病原微生物�()�,、樣本被盜、被搶或者造成其他�(yán)重后果的,,由原發(fā)證部門(mén)吊銷該實(shí)�(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的資格證�(shū),;造成傳染病傳播、流行的,,該�(shí)�(yàn)室設(shè)立單位的主管部門(mén)還應(yīng)�(dāng)�(duì)該實(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位的直接�(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人�,,依法給予降�(jí)、撤�,、開(kāi)除的處分,;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)�,�    

  第六十二� 未經(jīng)批準(zhǔn)�(yùn)輸高致病性病原微生物�()種或者樣�,,或者承�(yùn)單位�(jīng)批準(zhǔn)�(yùn)輸高致病性病原微生物�()種或者樣本未履行保護(hù)義務(wù),導(dǎo)致高致病性病原微生物�()種或者樣本被�,、被�,、丟失、泄漏的,,由縣級(jí)以上地方人民政府�(wèi)生主管部門(mén),、獸�(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé),責(zé)令采取措�,,消除隱�,,給予警告;造成傳染病傳�,、流行或者其他嚴(yán)重后果的,,由托運(yùn)單位和承�(yùn)單位的主管部門(mén)�(duì)主要�(fù)�(zé)人、直接負(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人�,,依法給予撤�,、開(kāi)除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)�,�    

  第六十三� 有下列行為之一�,,由�(shí)�(yàn)室所在地的設(shè)區(qū)的市�(jí)以上地方人民政府�(wèi)生主管部門(mén)、獸�(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé),,責(zé)令有�(guān)單位立即停止違法活動(dòng),,監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏�(jī)�(gòu);造成傳染病傳�,、流行或者其他嚴(yán)重后果的,,由其所在單位或者其上級(jí)主管部門(mén)�(duì)主要�(fù)�(zé)人、直接負(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人�,,依法給予撤�,、開(kāi)除的處分;有許可證件�,,并由原�(fā)證部門(mén)吊銷有關(guān)許可證件,;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:    

  ()�(shí)�(yàn)室在相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)�(jié)束后,,未依照�(guī)定及�(shí)將病原微生物�()種和樣本就地銷毀或者送交保藏�(jī)�(gòu)保管�,�    

  ()�(shí)�(yàn)室使用新技�(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)未經(jīng)�(guó)家病原微生物�(shí)�(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證�,�    

  ()未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事在我�(guó)尚未�(fā)�(xiàn)或者已�(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)�,�    

  ()在未�(jīng)指定的專�(yè)�(shí)�(yàn)室從事在我國(guó)尚未�(fā)�(xiàn)或者已�(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)的;    

  ()在同一�(gè)�(shí)�(yàn)室的同一�(gè)�(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時(shí)從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相�(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)�,�    

  第六十四� �(rèn)可機(jī)�(gòu)�(duì)不符合實(shí)�(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)�(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的�(shí)�(yàn)室予以認(rèn)�,,或者對(duì)符合�(shí)�(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)�(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的�(shí)�(yàn)室不予認(rèn)可的,由�(guó)�(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)�(zé)令限期改�,,給予警�,;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,,由�(guó)�(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)撤銷其認(rèn)可資�,,有上級(jí)主管部門(mén)的,由其上級(jí)主管部門(mén)�(duì)主要�(fù)�(zé)�,、直接負(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人員依法給予撤�,、開(kāi)除的處分;構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)�,�   

   第六十五� �(shí)�(yàn)室工作人員出�(xiàn)該實(shí)�(yàn)室從事的病原微生物相�(guān)�(shí)�(yàn)活動(dòng)有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征,以及�(shí)�(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏�(shí),,實(shí)�(yàn)室負(fù)�(zé)�,、實(shí)�(yàn)室工作人�,、負(fù)�(zé)�(shí)�(yàn)室感染控制的專門(mén)�(jī)�(gòu)或者人員未依照�(guī)定報(bào)告,或者未依照�(guī)定采取控制措施的,,由縣級(jí)以上地方人民政府�(wèi)生主管部門(mén),、獸�(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé),責(zé)令限期改�,,給予警�,;造成傳染病傳�,、流行或者其他嚴(yán)重后果的,,由其設(shè)立單位對(duì)�(shí)�(yàn)室主要負(fù)�(zé)人、直接負(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人�,,依法給予撤�,、開(kāi)除的處分;有許可證件�,,并由原�(fā)證部門(mén)吊銷有關(guān)許可證件,;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)�,�    

  第六十六� 拒絕接受�(wèi)生主管部門(mén),、獸�(yī)主管部門(mén)依法�(kāi)展有�(guān)高致病性病原微生物�(kuò)散的�(diào)查取證、采集樣品等活動(dòng)或者依照本條例�(guī)定采取有�(guān)�(yù)�,、控制措施的,,由縣級(jí)以上人民政府�(wèi)生主管部門(mén)、獸�(yī)主管部門(mén)依照各自職責(zé),,責(zé)令改�,,給予警告;造成傳染病傳�,、流行以及其他嚴(yán)重后果的,,由�(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位對(duì)�(shí)�(yàn)室主要負(fù)�(zé)人、直接負(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人�,,依法給予降�(jí),、撤職、開(kāi)除的處分,;有許可證件�,,并由原�(fā)證部門(mén)吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)�,�    

  第六十七� �(fā)生病原微生物被盜、被�,、丟�,、泄�,,承�(yùn)單位、護(hù)送人,、保藏機(jī)�(gòu)和實(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位未依照本條例的�(guī)定報(bào)告的,,由所在地的縣�(jí)人民政府�(wèi)生主管部門(mén)或者獸�(yī)主管部門(mén)給予警告;造成傳染病傳�,、流行或者其他嚴(yán)重后果的,,由�(shí)�(yàn)室的�(shè)立單位或者承�(yùn)單位、保藏機(jī)�(gòu)的上�(jí)主管部門(mén)�(duì)主要�(fù)�(zé)�,、直接負(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人�,,依法給予撤職、開(kāi)除的處分,;構(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)任�    

  第六十八� 保藏�(jī)�(gòu)未依照規(guī)定儲(chǔ)存實(shí)�(yàn)室送交的菌()種和樣本,,或者未依照�(guī)定提供菌()種和樣本�,,由其指定部門(mén)�(zé)令限期改正,收回違法提供的菌()種和樣本,,并給予警告,;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,,由其所在單位或者其上級(jí)主管部門(mén)�(duì)主要�(fù)�(zé)�,、直接負(fù)�(zé)的主管人員和其他直接�(zé)任人員,依法給予撤職,、開(kāi)除的處分,;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)�,�    

  第六十九� 縣級(jí)以上人民政府有關(guān)主管部門(mén),,未依照本條例的�(guī)定履行實(shí)�(yàn)室及其實(shí)�(yàn)活動(dòng)�(jiān)督檢查職�(zé)的,由有�(guān)人民政府在各自職�(zé)范圍�(nèi)�(zé)令改�,,通報(bào)批評(píng),;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,,對(duì)直接�(fù)�(zé)的主管人�,,依法給予行政處分;�(gòu)成犯罪的,,依法追究刑事責(zé)�,�

第七章 附  �    

  第七十條 軍隊(duì)�(shí)�(yàn)室由中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生主管部門(mén)參照本條例負(fù)�(zé)�(jiān)督管理�    

  第七十一條 本條例施行前�(shè)立的�(shí)�(yàn)�,,應(yīng)�(dāng)自本條例施行之日�6�(gè)月內(nèi),,依照本條例的規(guī)�,,辦理有�(guān)手續(xù)�    

  第七十二� 本條例自公布之日起施�,�

�(shí)�:2012/12/17 11:17:59,�(diǎn)�: 0

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