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�(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室管理辦�

�(wèi)生部�(guān)于印�(fā)《醫(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室管理辦法》的通知 
(
�(wèi)�(yī)�(fā)�200673�(hào))

各省,、自治區(qū),、直轄市�(wèi)生廳局,,新疆生�(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)�(wèi)生局�

  為加�(qiáng)�(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室管理,提高臨床檢驗(yàn)水平,,保證醫(yī)療質(zhì)量和

�(yī)療安全,我部組織制定了《醫(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室管理辦法�?,F(xiàn)印發(fā)給你

�,,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行�

                        ○○六年二月二十七日

第一章 總則  

第一� 為加�(qiáng)�(duì)�(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室的管理,,提高臨床檢�(yàn)水平,,保證醫(yī)�

�(zhì)量和�(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)�(yè)�(yī)師法�,、《醫(yī)療機(jī)�(gòu)管理?xiàng)l例》和《病原微

生物�(shí)�(yàn)室生物安全管�?xiàng)l例》等有關(guān)法律,、法�(guī)制定本辦法�

第二� 本辦法所�(chēng)�(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室是指對(duì)取自人體的各種標(biāo)本�(jìn)行生�

�(xué),、微生物�(xué),、免疫學(xué)、化�(xué),、血液免疫學(xué),、血液學(xué)、生物物理學(xué),、細(xì)胞學(xué)

等檢�(yàn),,并為臨床提供醫(yī)�(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的實(shí)�(yàn)室�

第三� �(kāi)展臨床檢�(yàn)工作的醫(yī)療機(jī)�(gòu)適用本辦�,�

第四� �(wèi)生部�(fù)�(zé)全國(guó)�(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室的�(jiān)督管理工�,�

  縣級(jí)以上地方�(wèi)生行政部門(mén)�(fù)�(zé)轄區(qū)�(nèi)�(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室的�(jiān)督管�

工作�

第五� �(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)加強(qiáng)臨床�(shí)�(yàn)室建�(shè)和管�,,規(guī)范臨床實(shí)�(yàn)室執(zhí)�(yè)�

�,,保證臨床實(shí)�(yàn)室按照安全、準(zhǔn)�,、及�(shí),、有�,、經(jīng)�(jì)、便民和保護(hù)患�

隱私的原則開(kāi)展臨床檢�(yàn)工作,�

第二章 �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室管理的一般規(guī)� 

第六� �(wèi)生行政部門(mén)在核�(zhǔn)�(yī)療機(jī)�(gòu)的醫(yī)�(xué)檢驗(yàn)科診療科目登記時(shí),,應(yīng)�(dāng)�

確醫(yī)�(xué)檢驗(yàn)科下�(shè)�(zhuān)�(yè)�

  �(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)按照�(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)登記的醫(yī)�(xué)檢驗(yàn)科下�(shè)�(zhuān)�(yè)診療�

目設(shè)定臨床檢�(yàn)�(xiàng)�,,提供臨床檢�(yàn)服務(wù),。新增醫(yī)�(xué)檢驗(yàn)科下�(shè)�(zhuān)�(yè)或超�

已登記的�(zhuān)�(yè)范圍�(kāi)展臨床檢�(yàn)�(xiàng)目,�(yīng)�(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)�(gòu)管理?xiàng)l例》的�

�(guān)�(guī)定辦理變更登記手�(xù),�

第七� �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室提供的臨床檢驗(yàn)服務(wù)�(yīng)�(dāng)滿足臨床工作的需�,�

第八� �(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)保證臨床檢驗(yàn)工作客觀、公�,,不受任何部門(mén),、經(jīng)�(jì)�

等影響�

第九� �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)集中�(shè)�,,統(tǒng)一管理,,資源共享� 

第十� �(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)保證臨床�(shí)�(yàn)室具備與其臨床檢�(yàn)工作相適�(yīng)的專(zhuān)�(yè)技

�(shù)人員,、場(chǎng)所,、設(shè)施、設(shè)備等條件,�

第十一� �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行各�(xiàng)�(guī)章制�,,嚴(yán)�

遵守相關(guān)技�(shù)�(guī)范和�(biāo)�(zhǔn),保證臨床檢�(yàn)�(zhì)�,�

第十二條 �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室專(zhuān)�(yè)技�(shù)人員�(yīng)�(dāng)具有相應(yīng)的專(zhuān)�(yè)�(xué)�,,并�

得相�(yīng)�(zhuān)�(yè)技�(shù)職務(wù)任職資格�

  二級(jí)以上�(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室負(fù)�(zé)人應(yīng)�(dāng)�(jīng)�(guò)省級(jí)以上�(wèi)生行政部門(mén)�

織的相關(guān)培訓(xùn),�

第十三條 �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)有專(zhuān)(兼)職人員�(fù)�(zé)臨床檢驗(yàn)�(zhì)量和�

床實(shí)�(yàn)室安全管�,�

第十四條 �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)按照�(wèi)生部�(guī)定的臨床檢驗(yàn)�(xiàng)目和臨床�

�(yàn)方法�(kāi)展臨床檢�(yàn)工作�

  �(yī)療機(jī)�(gòu)不得使用�(wèi)生部公布的停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗(yàn)�(xiàng)目和臨床�

�(yàn)方法�(kāi)展臨床檢�(yàn)工作,�

  臨床檢驗(yàn)�(xiàng)目和停止臨床�(yīng)用的臨床檢驗(yàn)�(xiàng)目由�(wèi)生部另行公布,�

  �(wèi)生部定期�(fā)布新的臨床檢�(yàn)�(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法,�

第十五條 �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)有分析前�(zhì)量保證措�,,制定患者準(zhǔn)備�

�(biāo)本采�,、標(biāo)本儲(chǔ)�,、標(biāo)本運(yùn)送、標(biāo)本接收等�(biāo)�(zhǔn)操作�(guī)�,,并由醫(yī)療機(jī)�(gòu)

組織�(shí)�,�

第十六條 �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)建立臨床檢驗(yàn)�(bào)告發(fā)放制�,,保證臨床檢

�(yàn)�(bào)告的�(zhǔn)確、及�(shí)和信息完�,,保�(hù)患者隱�,�

第十七條 臨床檢驗(yàn)�(bào)告內(nèi)容應(yīng)�(dāng)包括�

  (一)實(shí)�(yàn)室名�(chēng),、患者姓�,、性別、年�,、住院病歷或者門(mén)診病歷號(hào),�

  (二)檢�(yàn)�(xiàng)�,、檢�(yàn)�(jié)果和單位,、參考范圍、異常結(jié)果提�,�

 ?。ㄈ┎僮髡咝彰徍苏咝彰?、標(biāo)本接收時(shí)�,、報(bào)告時(shí)間�

 ?。ㄋ模┢渌枰獔?bào)告的�(nèi)�,�

第十八條 臨床檢驗(yàn)�(bào)告應(yīng)�(dāng)使用中文或者國(guó)際通用的、規(guī)范的縮寫(xiě),。保存期

限按照有�(guān)�(guī)定執(zhí)�,�

第十九條 診斷性臨床檢�(yàn)�(bào)告應(yīng)�(dāng)由執(zhí)�(yè)�(yī)師出具�

  �(xiāng),、民族鄉(xiāng),、鎮(zhèn)的醫(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室診斷性臨床檢�(yàn)�(bào)告可以由�(zhí)�(yè)

助理�(yī)師出具�

第二十條 �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)提供臨床檢驗(yàn)�(jié)果的解釋和咨詢服�(wù),�

第二十一� 非臨床實(shí)�(yàn)室不得向臨床出具臨床檢驗(yàn)�(bào)�,,不得收取相�(yīng)檢驗(yàn)

�(fèi)用�

第三章 �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室質(zhì)量管� 

第二十二� �(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)加強(qiáng)臨床�(shí)�(yàn)室質(zhì)量控制和管理,�

  �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)制定并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢�(yàn)�(xiàng)目標(biāo)�(zhǔn)操作�(guī)程和

檢驗(yàn)儀器的�(biāo)�(zhǔn)操作,、維�(hù)�(guī)程�

第二十三� �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室使用的儀�,、試劑和耗材�(yīng)�(dāng)符合�(guó)家有�(guān)

�(guī)�,�

第二十四� �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)保證檢測(cè)系統(tǒng)的完整性和有效性,�(duì)需

要校�(zhǔn)的檢�(yàn)儀�,、檢�(yàn)�(xiàng)目和�(duì)臨床檢驗(yàn)�(jié)果有影響的輔助設(shè)備定期�(jìn)�

校準(zhǔn),�

第二十五� �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)�(duì)�(kāi)展的臨床檢驗(yàn)�(xiàng)目�(jìn)行室�(nèi)�(zhì)量控

�,,繪制質(zhì)量控制圖。出�(xiàn)�(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí),,應(yīng)�(dāng)及時(shí)查找原因,,采取糾�

措施,并詳細(xì)記錄,�

第二十六� �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室室�(nèi)�(zhì)量控制主要包括質(zhì)控品的選�,,質(zhì)�

品的�(shù)量,�(zhì)控頻�,,質(zhì)控方�,,失控的判斷�(guī)則,失控�(shí)原因分析及處�

措施,,質(zhì)�?cái)?shù)�(jù)管理要求�,�

第二十七� �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室定量測(cè)定項(xiàng)目的室內(nèi)�(zhì)量控制標(biāo)�(zhǔn)按照《臨

床實(shí)�(yàn)室定量測(cè)定室�(nèi)�(zhì)量控制指南》(GB/20032302-T-361)執(zhí)行�

第二十八� �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)參加�(jīng)�(wèi)生部�(rèn)定的室間�(zhì)量評(píng)�(jià)�(jī)�(gòu)

組織的臨床檢�(yàn)室間�(zhì)量評(píng)�(jià),�

第二十九� �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室參加室間質(zhì)量評(píng)�(jià)�(yīng)�(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)�

法與臨床檢驗(yàn)�(biāo)本同�(shí)�(jìn)�,,不得另選檢�(cè)系統(tǒng),保證檢�(yàn)�(jié)果的真實(shí)�,�

�(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室對(duì)于室間質(zhì)量評(píng)�(jià)不合格的�(xiàng)�,,應(yīng)�(dāng)及時(shí)查找原因�

采取糾正措施,�

  �(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)�(duì)床旁臨床檢驗(yàn)�(xiàng)目與臨床�(shí)�(yàn)室相同臨床檢�(yàn)�(xiàng)目常�(guī)

臨床檢驗(yàn)方法�(jìn)行比�(duì),�

第三十條 �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)將尚未開(kāi)展室間質(zhì)量評(píng)�(jià)的臨床檢�(yàn)�(xiàng)�

與其他臨床實(shí)�(yàn)室的同類(lèi)�(xiàng)目�(jìn)行比�(duì),或者用其他方法�(yàn)證其�(jié)果的可靠

�,。臨床檢�(yàn)�(xiàng)目比�(duì)有困難時(shí),,醫(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)�(duì)方法�(xué)�(jìn)行評(píng)

�(jià),包括準(zhǔn)確�,、精密度,、特異性、線性范�,、穩(wěn)定�,、抗干擾性、參考范

圍等,,并有質(zhì)量保證措�,�

第三十一� �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)�(jià)�(biāo)�(zhǔn)按照《臨床實(shí)�(yàn)室室間質(zhì)

量評(píng)�(jià)要求》(GB/ 20032301-T-361)執(zhí)行�

第三十二� �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)建立�(zhì)量管理記�,,包括標(biāo)本接�,、標(biāo)

本儲(chǔ)�,、標(biāo)本處�,、儀器和試劑及耗材使用情況,、校�(zhǔn)、室�(nèi)�(zhì)�,、室間質(zhì)

�(píng),、檢�(yàn)�(jié)果、報(bào)告發(fā)放等�(nèi)�,。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2�,�

第四章 �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室安全管� 

第三十三� �(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)加強(qiáng)臨床�(shí)�(yàn)室生物安全管理�

  �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室生物安全管理要�(yán)格執(zhí)行《病原微生物�(shí)�(yàn)室生�

安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)�(guī)�,�

第三十四� �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)建立并嚴(yán)格遵守生物安全管理制度與�

全操作規(guī)�,�

第三十五� �(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)�(duì)臨床�(shí)�(yàn)室工作人員�(jìn)行上崗前安全教育,并�

年�(jìn)行生物安全防�(hù)知識(shí)培訓(xùn),�

第三十六� �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)按照有關(guān)�(guī)�,,根�(jù)生物危害�(fēng)�(xiǎn),保

證生物安全防�(hù)水平�(dá)到相�(yīng)的生物安全防�(hù)�(jí)�,�

第三十七� �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室的建筑�(shè)�(jì)�(yīng)�(dāng)符合有關(guān)�(biāo)�(zhǔn),,并與其生物

安全防護(hù)�(jí)別相適應(yīng)�

第三十八� �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)按照生物防護(hù)�(jí)別配備必要的安全�(shè)�

和�(gè)人防�(hù)用品,,保證實(shí)�(yàn)室工作人員能夠正確使�,�

第三十九� �(yī)療機(jī)�(gòu)病原微生物樣本的采集、運(yùn)�,、儲(chǔ)存嚴(yán)格按照《病原微

生物�(shí)�(yàn)室生物安全管�?xiàng)l例》等有關(guān)�(guī)定執(zhí)�,�

第四十條 �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)�(yán)格管理實(shí)�(yàn)�(biāo)本及�(shí)�(yàn)所需的菌(毒�

種,�(duì)于高致病性病原微生物,,應(yīng)�(dāng)按照《病原微生物�(shí)�(yàn)室生物安全管�

條例》規(guī)�,,送至相應(yīng)�(jí)別的生物安全�(shí)�(yàn)室�(jìn)行檢�(yàn)�

第四十一� �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)按照�(wèi)生部有關(guān)�(guī)定加�(qiáng)�(yī)院感染預(yù)�

與控制工�,�

第四十二� �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)按照《醫(yī)療廢物管�?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)

生機(jī)�(gòu)�(yī)療廢物管理辦法》相�(guān)�(guī)定妥善處理醫(yī)療廢�,�

第四十三�  �(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(dāng)制定生物安全事故和危�(xiǎn)品、危�(xiǎn)�(shè)�

等意外事故的�(yù)防措施和�(yīng)急預(yù)�,�

第五章 �(jiān)督管� 

第四十四� �(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)加強(qiáng)�(duì)臨床�(shí)�(yàn)室的日常管理,�

第四十五� �(yī)療機(jī)�(gòu)有下列情形之一的,由縣�(jí)以上地方�(wèi)生行政部門(mén)按照

《醫(yī)療機(jī)�(gòu)管理?xiàng)l例》相�(guān)�(guī)定予以處罰:

 ?。ㄒ唬┪窗凑蘸藴?zhǔn)登記的醫(yī)�(xué)檢驗(yàn)科下�(shè)�(zhuān)�(yè)診療科目�(kāi)展臨床檢�(yàn)工作,�

  (二)未按照相關(guān)�(guī)定擅自新增醫(yī)�(xué)檢驗(yàn)科下�(shè)�(zhuān)�(yè),�

 ?。ㄈ┏鲆训怯浀�?zhuān)�(yè)范圍�(kāi)展臨床檢�(yàn)工作�

第四十六� 縣級(jí)以上�(wèi)生行政部門(mén)�(yīng)�(dāng)�(duì)轄區(qū)�(nèi)�(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室的�

�,、質(zhì)量與安全等情況�(jìn)行監(jiān)督檢�,,發(fā)�(xiàn)存在�(zhì)量問(wèn)題或者安全隱患時(shí),�

�(yīng)�(dāng)�(zé)令醫(yī)療機(jī)�(gòu)立即整改�

第四十七� 縣級(jí)以上�(wèi)生行政部門(mén)接到�(duì)�(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室的舉報(bào),、投�

�,,應(yīng)�(dāng)及時(shí)核查并依法處理�

第四十八� 縣級(jí)以上�(wèi)生行政部門(mén)履行�(jiān)督檢查職�(zé)�(shí),,有�(quán)采取下列�

施:

 ?。ㄒ唬?duì)�(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室�(jìn)行現(xiàn)�(chǎng)檢查,了解情�,,調(diào)查取�,�

  (二)查閱或者復(fù)制臨床實(shí)�(yàn)室質(zhì)量和安全管理的有�(guān)資料,,采�,、封

存樣品;

 ?。ㄈ┴?zé)令違反本辦法及有�(guān)�(guī)定的�(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室及其人員停�

違法違規(guī)行為,�

  (四)對(duì)違反本辦法及有關(guān)�(guī)定的行為�(jìn)行查�,�

第四十九� �(wèi)生部可以委托�(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心等有�(guān)組織�(duì)�(yī)療機(jī)�(gòu)臨床

�(shí)�(yàn)室的檢驗(yàn)�(zhì)量和安全管理�(jìn)行檢查與指導(dǎo),。省�(jí)�(wèi)生行政部門(mén)可以委托

具有室間�(zhì)量評(píng)�(jià)能力的省�(jí)臨床檢驗(yàn)中心或者有�(guān)其他組織�(duì)轄區(qū)�(nèi)�(yī)�

�(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室的檢驗(yàn)�(zhì)量和安全管理�(jìn)行檢查與指導(dǎo)�

  受衛(wèi)生行政部門(mén)委托的臨床檢�(yàn)中心或者有�(guān)其他組織,,在檢查和指�(dǎo)

中發(fā)�(xiàn)�(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室存在檢�(yàn)�(zhì)量和安全管理�(wèn)題時(shí),,應(yīng)�(dāng)及時(shí)向委

托的�(wèi)生行政部門(mén)�(bào)告,并提出改�(jìn)意見(jiàn),�

第五十條 �(yī)療機(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)�(duì)�(wèi)生行政部門(mén)及其委托的臨床檢�(yàn)中心或者其他組

織開(kāi)展的�(duì)臨床�(shí)�(yàn)室的檢查和指�(dǎo)予以配合,,不得拒絕和阻撓,不得提�

虛假材料,�

第五十一� 省級(jí)以上�(wèi)生行政部門(mén)�(yīng)�(dāng)及時(shí)將醫(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室的�(zhì)�,�

安全管理等情況�(jìn)行通報(bào)或公告�

  省級(jí)�(wèi)生行政部門(mén)�(yīng)�(dāng)將上一年度�(duì)轄區(qū)�(nèi)�(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室的�(zhì)

�,、安全管理通報(bào)或公告情�,,于每年331日前�(bào)�(wèi)生部�

第五十二� 室間�(zhì)量評(píng)�(jià)�(jī)�(gòu)�(yīng)�(dāng)定期將醫(yī)療機(jī)�(gòu)臨床�(shí)�(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)�(jià)

情況,,向�(wèi)生部和為該醫(yī)療機(jī)�(gòu)核發(fā)《醫(yī)療機(jī)�(gòu)�(zhí)�(yè)許可證》的�(wèi)生行政部

門(mén)�(bào)�,�

第六章 附則 

第五十三� 本辦法中下列用語(yǔ)的含義:

  室間�(zhì)量評(píng)�(jià) 利用�(shí)�(yàn)室間的比�(duì)確定�(shí)�(yàn)室的檢測(cè)能力�

  �(shí)�(yàn)室間比對(duì)  按照�(yù)先規(guī)定的條件,,由兩�(gè)或多�(gè)�(shí)�(yàn)室對(duì)相同或類(lèi)

似檢�(cè)物品�(jìn)行檢�(cè)的組�,、實(shí)施和�(píng)�(jià)�

  室內(nèi)�(zhì)量控制  �(shí)�(yàn)室為了監(jiān)�(cè)和評(píng)�(jià)本室工作�(zhì)量,決定常規(guī)檢驗(yàn)�(bào)

告能否發(fā)出所采取的一系列檢查,、控制手�,,旨在檢�(cè)和控制本室常�(guī)工作

的精密度,并檢測(cè)其準(zhǔn)確度的改�,,提高本室常�(guī)工作中批間和日間�(biāo)本檢

�(cè)的一致性�

  �(zhì)量控制圖  �(duì)�(guò)程質(zhì)量加以測(cè)�,、記�,,從而�(jìn)行評(píng)估并�(jiān)查過(guò)程是

否處于控制狀�(tài)的一種統(tǒng)�(jì)方法�(shè)�(jì)的圖,圖上有中心�,、上控制界限和下

控制界限,,并有按�(shí)間順序抽取的樣本�(tǒng)�(jì)量值的描點(diǎn)序列?�?/span>

第五十四� 特殊臨床檢驗(yàn)�(xiàng)目的管理由衛(wèi)生部另行�(guī)�,�

第五十五� 本辦法由�(wèi)生部�(fù)�(zé)解釋�

第五十六� 本辦法自200661日起施行,�

�(shí)�:2012/12/17 9:17:05,�(diǎn)�: 0

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