漫画污|jav massage|人妻动漫视频|香蕉久久夜色精品国产|2019中文字幕第二页|求你别弄我|a片久久|亚洲黄色在线观看网站|国产福利久|av啊啊啊啊啊啊啊啊,我和嫂子的秘密,天堂亚洲av,中文字幕免费高清,性之图吧,精品久久久久久中文幕人妻,亚洲a级

政策法規(guī)

首頁 >> �(zhì)量控� >> 國家法規(guī)

�(shí)�(yàn)室生物安全通用要求

� 言
   
本標(biāo)�(zhǔn)的編制主要參考了ISO15190:2003(E)《醫(yī)�(xué)�(shí)�(yàn)�安全要求》和WHO《實(shí)�(yàn)室生物安全手冊�[第二�(修訂�),2003].
本標(biāo)�(zhǔn)�ISO15190:2003(E)不同的是,,本�(biāo)�(zhǔn)不僅使用于醫(yī)�(xué)�(shí)�(yàn)室,而且適用于�(jìn)行生物因子操作的各類�(shí)�(yàn)室;此外,,增加了對實(shí)�(yàn)室生物安全的要求,�本標(biāo)�(zhǔn)吸納�WHO《實(shí)�(yàn)室生物安全手冊》中�(jìn)行高危害生物因子操作�(shí)�(yàn)室的有關(guān)�(nèi)�,,但考慮到我國實(shí)�(yàn)室安全管理的整體狀�,,增�(qiáng)了對該類�(shí)�(yàn)室設(shè)施的要求,,以確保安全,�
   
本標(biāo)�(zhǔn)由中華人民共和國科學(xué)技�(shù)部和國家�(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會提出,�
   
本標(biāo)�(zhǔn)由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)�(zhǔn)化技�(shù)委員會歸口�
   
本標(biāo)�(zhǔn)�(fù)�(zé)起草單位:中國實(shí)�(yàn)室國家認(rèn)可委員會,�
   
本標(biāo)�(zhǔn)參加起草單位:中國軍事醫(yī)�(xué)科學(xué)� ,、中國疾病預(yù)防控制中心、北京軍區(qū)總醫(yī)�,、廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局,、中華人民共和國�(nóng)�(yè)部全國畜牧獸�(yī)總站�
   
本標(biāo)�(zhǔn)主要起草人:車鳳�,、李勁松,、王秋娣,、呂京、何鐵春,、林志雄,、田克恭、翟培軍,、何兆偉,�

1 范圍    

  本標(biāo)�(zhǔn)�(guī)定了�(shí)�(yàn)室生物安全管理和�(shí)�(yàn)室的建設(shè)原則,同�(shí),,還�(guī)定了生物安全分級,、實(shí)�(yàn)室設(shè)施設(shè)備的配置、�(gè)人防�(hù)和實(shí)�(yàn)室安全行為的要求,。本�(biāo)�(zhǔn)為最低要�,,此類實(shí)�(yàn)室還�(yīng)同時(shí)符合國家其他相關(guān)�(guī)定的要求�
下列�(shù)語和定義適用于本�(biāo)�(zhǔn),�

2.�(shù)語與定義
2.1
生物因子 biological agents
  
  一切微生物和生物活性物�(zhì),�
2.2
病原� pathogens
   
可使人、動物和植物致病的生物因�,�
2.3
危險(xiǎn)廢棄� hazardous waste
   
有潛在生物危�(xiǎn)可燃易燃腐蝕有毒放射和起破壞作用的對人環(huán)境有害的一切廢棄物,�
2.4
危害 risk
  
  傷害�(fā)生的概率及其�(yán)重性的綜合�
2.5
氣溶� aerosols
   
懸浮于氣體介�(zhì)中的粒徑一般為0.001微米~100微米的固�(tài)或液�(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的分散體系,�
2.6
生物安全 biosafety
   
避免危險(xiǎn)生物因子造成�(shí)�(yàn)室人員暴�,,向?qū)�?yàn)室外�(kuò)散并�(dǎo)致危害的
綜合措施�
2.7
高效空氣過濾� high efficiency particulate air filter(HEPA)
  
通常以濾除大于等�0.3微米微粒為目�,,濾除效率符合相�(guān)要求的過濾器,�
2.8
安全� safety hood
   
置于�(shí)�(yàn)室工作臺或儀器設(shè)備上�
�(fù)壓排�(fēng)�,以減少實(shí)�(yàn)室工作者的暴露危險(xiǎn)�
2.9
生物安全� biological safety cabinet(BSC)
   
�(fù)壓過濾排�(fēng)�,。防止操作者和�(huán)境暴露于�(shí)�(yàn)過程中產(chǎn)生的生物氣溶�,�
2.10
�(gè)人防�(hù)裝備 personal protective equipment(PPE)
   
用防止人員受到化�(xué)和生物等有害因子傷害的的器材和用品�
2.11 �(shí)�(yàn)室分區(qū) laboratory area
   
按照生物因子
污染概率的大�,,實(shí)�(yàn)室可以�(jìn)行合理分區(qū),�
2.12
緩沖� buffer room
   
�(shè)置在清潔區(qū)半污染區(qū)和污染區(qū)相臨兩區(qū)之間的緩沖密閉室,具有通風(fēng)系統(tǒng),,其兩�(gè)門具有互鎖功能,且不能同時(shí)處于開啟狀�(tài),�
2.13
氣鎖 air lock
   
氣壓可以�(diào)節(jié)的氣密室,,用于聯(lián)�(jié)氣壓不同的兩�(gè)相鄰區(qū)域,其兩�(gè)門具有互鎖功能,,不能同�(shí)處于開啟狀�(tài),。在�(shí)�(yàn)室中用作特殊通道,�
2.14
定向氣流 directional airflow
   
在氣壓低于外�(huán)境大氣壓的實(shí)�(yàn)室中,從污染概率小且相對壓力高處向污染概率高且相對壓力低處受控制的氣�,�
2.15
材料安全�(shù)�(jù)� material safety data sheet(MSDS)
   
提供詳細(xì)的危�(xiǎn)和注意事�(xiàng)信息的技�(shù)通報(bào),�

3 危害程度分級
   
根據(jù)生物因子對�(gè)體和群體的危害程度將其分�4
3.1
危害等級(低�(gè)體危害,低群體危害)
   
不會�(dǎo)致健康工作者和動物致病的細(xì)�,、真�,、病毒和寄生蟲等生物因子�
3.2
危害等級(中等�(gè)體危�,,有限群體危害)
   
能引起人或動物發(fā)�,,但一般情況下對健康工作者、群�,、家畜或�(huán)境不會引起嚴(yán)重危害的病原�,。實(shí)�(yàn)室感染不�(dǎo)致嚴(yán)重疾病,具備有效治療和預(yù)防措�,,并且傳播風(fēng)�(xiǎn)有限,�
3.3
危害等級�( 高�(gè)體危害,低群體危�)
   
能引起人或動物嚴(yán)重疾�,,或造成�(yán)重經(jīng)�(jì)損失,,但通常不能因偶然接觸而在�(gè)體間傳播,或能用抗生素抗寄生蟲藥治療的病原體,�
3.4
危害等級(高�(gè)體危�,,高群體危害�
   
能引起人或動物非常嚴(yán)重的疾病,一般不能治�,,容易直�,、間接或因偶然接觸在人與人,或動物與�,,或人與動物,,或動物與動物之間傳播的病原體�

4 生物危害評估
   
�(dāng)�(shí)�(yàn)室活動涉及傳染或潛在傳染性生物因子時(shí),,應(yīng)�(jìn)行危害程度評�,。危害程度評估應(yīng)至少包括下列�(nèi)容:生物因子的種類(已知的、未知的,、基因修飾的或未知傳染性的生物材料�,、來源、傳染�,、致病�,、傳播途徑、在�(huán)境中的穩(wěn)定性、感染劑�,、濃�,、動物實(shí)�(yàn)�(shù)�(jù)、預(yù)防和治療,�
   
危害程度評估�(yīng)由適�(dāng)?shù)挠薪?jīng)�(yàn)的專�(yè)人員�(jìn)�,�

5.防護(hù)屏障和生物安全水平分�
5.1
防護(hù)屏障
5.1.1
一級防�(hù)屏障
   
�(shí)�(yàn)室的生物安全柜和�(gè)人防�(hù)裝備等構(gòu)成的防護(hù)屏障�
5.1.2
二級防護(hù)屏障
   
�(shí)�(yàn)室的�(shè)施結(jié)�(gòu)和通風(fēng)系統(tǒng)等構(gòu)成的防護(hù)屏障,�
5.2
生物安全水平分級
   
根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護(hù)措施,,將生物安全的防�(hù)水平 (biosafety level,BSL)分為四級�級防�(hù)水平最�,�級防�(hù)水平最�,。以BSL-1BSL-2,�BSL-3,�BSL-4表示動物�(shí)�(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平�


6.�(shè)施和�(shè)備要�
  �(shí)�(yàn)室所用設(shè)�,、設(shè)備和材料(含防護(hù)屏障)均�(yīng)符合國家相關(guān)的標(biāo)�(zhǔn)和要�,�
6.1 BSL-1
�(shí)�(yàn)�
   
無須特殊選址,普通建筑物即可,,但�(yīng)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物�(jìn)入的�(shè)�(jì),�
   
每�(gè)�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(shè)洗手池,宜設(shè)置在靠近出口�,�
   
在實(shí)�(yàn)室門口處�(yīng)�(shè)掛衣裝置,,�(gè)人便裝與�(shí)�(yàn)室工作服分開�(shè)置�
   
�(shí)�(yàn)室的墻壁,、天花板和地面應(yīng)平整,、易清潔、不滲水,、耐化�(xué)品和消毒劑的腐蝕,。地面應(yīng)防滑,不得鋪�(shè)地毯,�
   
�(shí)�(yàn)臺面�(yīng)防水,,耐腐蝕、耐熱,�
   
�(shí)�(yàn)室中的櫥柜和�(shí)�(yàn)臺應(yīng)牢固,。櫥柜、實(shí)�(yàn)臺彼此之間應(yīng)保持一定距�,,以便于清潔,�
   
�(shí)�(yàn)室如有可開啟的窗�,,應(yīng)�(shè)置紗窗�
   
�(shí)�(yàn)室內(nèi)�(yīng)保證工作照明,,避免不必要的反光和�(qiáng)光�
   
�(yīng)有適�(dāng)?shù)南驹O(shè)�,�
6.2 BSL-2
�(shí)�(yàn)�
    滿足6.1要求,�
   
�(shí)�(yàn)室門�(yīng)帶鎖并可自動�(guān)閉。實(shí)�(yàn)室的門�(yīng)有可視窗,�
   
�(yīng)有足夠的存儲空間擺放物品以方便使�,。在�(shí)�(yàn)室工作區(qū)域外還應(yīng)�(dāng)有供長期使用的存儲空間�
   
在實(shí)�(yàn)室內(nèi)�(yīng)使用專門的工作服,;應(yīng)戴乳膠手�,�
   
在實(shí)�(yàn)室工作區(qū)域外�(yīng)有存放�(gè)人衣物的條件�
   
在實(shí)�(yàn)室所在的建筑物內(nèi)�(yīng)配備高壓蒸汽滅菌�,,并按期檢查和驗(yàn)�,,以保證符合要求�
   
�(yīng)在實(shí)�(yàn)室內(nèi)配備生物安全�,�
   
�(yīng)�(shè)洗眼�(shè)�,,必要時(shí)�(yīng)有幾噴淋裝置�
   
�(yīng)通風(fēng),,如使用窗戶自然通風(fēng),,應(yīng)有防蟲紗窗�
   
有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照�,。必要時(shí),,重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜,、冰箱等�(shè)備用電源,�
   
�(shí)�(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識�
6.3 BSL-3
�(shí)�(yàn)�
   
�(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)(如出入控制)或?yàn)�?dú)立建筑物,�
6.3.1
布局
   
由清潔區(qū),、半污染區(qū)和污染區(qū)組成。污染區(qū)和半污染區(qū)之間�(shè)緩沖�,。必要時(shí),,半污染區(qū)和清潔區(qū)之間�(yīng)�(shè)緩沖間�
    在半污染區(qū)�(yīng)�(shè)供緊急撤離使用的安全門,�
   
在污染區(qū)與半污染區(qū)之間,、半污染區(qū)和清潔區(qū)之間�(shè)置傳遞窗,傳遞窗雙門不能同時(shí)處于開啟狀�(tài),,傳遞窗�(nèi)�(yīng)�(shè)物理消毒裝置,�
6.3.2 圍護(hù)�(jié)�(gòu)
   
�(shí)�(yàn)室圍�(hù)�(jié)�(gòu)�(nèi)表面光滑,、耐腐蝕、防�,,以易于消毒清潔,;所有縫隙應(yīng)可靠密封,防�,、防�,�
   
圍護(hù)�(jié)�(gòu)外圍墻體�(yīng)有適�(dāng)?shù)目拐鸷头阑鹉芰�?span>
   
天花板、地�,、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封,�
   
地面�(yīng)防滲漏、無�(jié)�,、光�,、防滑�
   
�(shí)�(yàn)室內(nèi)所有的門�(yīng)可自動關(guān)�,;實(shí)�(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)�,�
   
外圍�(jié)�(gòu)不應(yīng)有窗戶;�(nèi)�(shè)窗戶�(yīng)防破�,、防漏氣及安�,�
   
所有出入口處應(yīng)采用防止節(jié)肢動物和嚙齒動物�(jìn)入的�(shè)�(jì)�
送排�(fēng)系統(tǒng)
   
�(yīng)安裝�(dú)立的送排�(fēng)系統(tǒng)以控制實(shí)�(yàn)室氣流方向和壓力梯度,。應(yīng)確保在實(shí)�(yàn)室時(shí)氣流由清潔區(qū)流向污染區(qū),,同�(shí)確保�(shí)�(yàn)室空氣只能通過高效過濾后經(jīng)專用排風(fēng)管道排出�
   
送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置�(yīng)該是對面分布,,上送下�,,應(yīng)使污染區(qū)和半污染區(qū)�(nèi)的氣流死角和渦流降至最小程度�
   
送排�(fēng)系統(tǒng)�(yīng)為直排式,,不得采用回�(fēng)系統(tǒng),�
   
生物安全柜排出的�(jīng)�(nèi)部高效過濾的空氣可通過系統(tǒng)的排�(fēng)管直接排出。應(yīng)確保生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的壓力平�,�
   
�(shí)�(yàn)室的送風(fēng)�(yīng)�(jīng)�,、中、高三級過濾,,保證污染區(qū)的靜�(tài)潔凈度達(dá)�7級到8�,�
   
�(shí)�(yàn)室的排風(fēng)�(yīng)�(jīng)高效過濾后向空中排放。外部排�(fēng)口應(yīng)�(yuǎn)離送風(fēng)口并�(shè)置在主導(dǎo)�(fēng)的下�(fēng)�,,應(yīng)至少高出所在建�2�,,應(yīng)有防雨、防�,、防蟲設(shè)�(jì),,但不應(yīng)影響氣體直接向上空排�,�
   
高效空氣過濾器應(yīng)安裝在送風(fēng)管道的末端和排風(fēng)管道的前端�
   
通風(fēng)系統(tǒng),、高效空氣過濾器的安裝應(yīng)牢固,,符合氣密性要求。高效過濾器在更換前�(yīng)消毒,,或采用可在氣密帶袋中�(jìn)行更換的過濾�,,更換有�(yīng)立即�(jìn)行消毒或焚燒。每臺高效過濾器安裝,、更換、維�(hù)有都�(yīng)按照�(jīng)確認(rèn)的方法�(jìn)行檢�,,�(jìn)行后每年至少�(jìn)行一次檢測以確保其性能,�
   
在送風(fēng)和排�(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型密閉閥,不要時(shí)可完全關(guān)閉以�(jìn)行室�(nèi)化學(xué)熏蒸消毒,�
   
安裝�(fēng)�(jī)和生物安全柜啟動自動�(lián)鎖裝�,,確保實(shí)�(yàn)室內(nèi)不出�(xiàn)正壓和確保生物安全柜�(nèi)氣流不倒流。排�(fēng)�(jī)一備一�,�
   
在污染區(qū)和半污染區(qū)�(nèi)不應(yīng)另外安裝分體空調(diào),、暖氣和電風(fēng)扇等�
�(huán)境參�(shù)
   
相對室外大氣�,,污染區(qū)�-40pa(名義值),,并與生物安全柜等裝置內(nèi)氣壓保持安全合理壓差。保持定向氣流并保持各區(qū)之間氣壓差均�,�
   
�(shí)�(yàn)室內(nèi)的溫�,、濕度符合工作要求且適合于人員工作�
   
�(shí)�(yàn)室的人工照明�(yīng)符合工作要求,�
   
�(shí)�(yàn)室內(nèi)噪聲水平�(yīng)符合國家相關(guān)�(biāo)�(zhǔn),�
特殊�(shè)備裝�
   
�(yīng)有符合安全和工作要求�II級和III級生物安全柜,其安裝位置�(yīng)離開污染區(qū)入口和頻繁走動區(qū)�,�
   
低溫高速離心機(jī)或其它可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于�(fù)壓罩或其它排�(fēng)裝置(通風(fēng)�,、排氣罩等)之中,應(yīng)將其�    能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過濾后排�,�
   
污染區(qū)�(nèi)�(yīng)�(shè)置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其它消毒裝置,�
   
�(yīng)在實(shí)�(yàn)室入口處的顯著位置設(shè)置帶�(bào)警功能的室內(nèi)壓力顯示裝置,顯示污染區(qū),、半污染區(qū)的負(fù)壓狀�,。當(dāng)�(fù)壓值偏離控制區(qū)間時(shí)�(yīng)通過聲、光等手段向?qū)�?yàn)室內(nèi)外的人員�(fā)出警�(bào),。還�(yīng)�(shè)置高效過濾器氣流阻力的顯�,�
   
�(yīng)有備用電源以確保�(shí)�(yàn)室工作期間有不間斷的電力供應(yīng),�
   
�(yīng)在污染區(qū)和半污染區(qū)出口處設(shè)洗手裝置。洗手裝置的供水�(yīng)為非手動開關(guān),。供水管�(yīng)安裝防回流裝�,。不得在�(shí)�(yàn)室內(nèi)安設(shè)地漏。下水道�(yīng)與建筑物的下水管線完全隔�,,且有明顯標(biāo)�,。下水應(yīng)直接通往�(dú)立的液體消毒系統(tǒng)集中收集,經(jīng)有效消毒后處�,�
6.3.6
其它
   
�(shí)�(yàn)臺表面應(yīng)防水,、耐腐蝕、耐熱,�
   
�(shí)�(yàn)室中的家具應(yīng)牢固,。為便于清潔,實(shí)�(yàn)室設(shè)備彼此之間應(yīng)保持一定距�,�
   
�(shí)�(yàn)室所需壓力�(shè)備(如泵,,壓縮氣體等)不�(yīng)影響室內(nèi)�(fù)壓的有效梯度�
   
�(shí)�(yàn)室應(yīng)�(shè)置通訊系統(tǒng),�
   
�(shí)�(yàn)記錄等資料應(yīng)通過傳真�(jī),、計(jì)算機(jī)等手段發(fā)送至�(shí)�(yàn)室外�
   
清潔區(qū)�(shè)置淋浴裝�,。必要時(shí),,在半污染區(qū),設(shè)置緊急消毒淋浴裝�,�
BSL-4
�(shí)�(yàn)�
  BSL-4
�(shí)�(yàn)室根�(jù)使用的生物安全柜的類型和穿著防護(hù)服的不同,,可以分為安全柜型、正壓服型和混合型實(shí)�(yàn)�,�
6.4.1
安全柜型BSL-4�(shí)�(yàn)�
6.4.1.1
選址
   
�(shí)�(yàn)室應(yīng)建造在�(dú)立建筑物�(nèi)或建筑物中獨(dú)立的完全隔離區(qū)域內(nèi),,該建筑物應(yīng)�(yuǎn)離城區(qū)�
6.4.1.2
布局
1
)由清潔 半污染區(qū)和安放有III級生物安全柜的污染區(qū)組成,。清潔區(qū)包括外更衣室,、淋浴室和內(nèi)更衣室。相鄰區(qū)由緩沖間連接,�
   
�(yīng)在半污染區(qū)和清潔區(qū)墻上,、半污染區(qū)和污染區(qū)墻上�(shè)置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或帶有消毒裝置的通風(fēng)互鎖傳遞窗,以便傳遞和消毒不能從更衣室攜帶�(jìn)出的材料,、物品和器材,�
   
污染區(qū)和半污染區(qū)墻上�(shè)置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器應(yīng)�III級生物安全柜直接相連�
   
半污染區(qū)�(yīng)�(shè)緊急出�,,緊急出口通道�(yīng)�(shè)置緩沖間和緊急消毒處理室,�

6.4.1.3 圍護(hù)�(jié)�(gòu)
    �6.3.2的規(guī)�,�
6.4.1.4
送排�(fēng)系統(tǒng)
   
排風(fēng)系統(tǒng)�(yīng)連續(xù)�(jīng)過兩�(gè)高效過濾器處理。其它要求按6.3.3的規(guī)�,�
6.4.1.5
�(huán)境參�(shù)
    �6.3.4的規(guī)�,�
安全裝置及特殊設(shè)�
    �(yīng)有符合安全和工作要求�III級生物安全柜�
    其它要求�6.3.5的規(guī)�,�
    其它�6.3.6的規(guī)�,�
正壓服型BSL-4�(shí)�(yàn)�
    �BSL-4級實(shí)�(yàn)�(shè)施�II級生物安全柜和具有生命支持供氣系�(tǒng)的正壓防�(hù)服組�,�
選址
    �6.4.1.1的規(guī)�,�
布局
    1)
由清潔區(qū)、半污染區(qū)和安放有II級生物安全柜的污染區(qū)組成,,相鄰區(qū)由緩沖間連接,。清潔區(qū)包括外更衣室、淋浴室,、內(nèi)更衣室(可兼緩沖間),污染區(qū),、半污染區(qū)之間的緩沖間�(yīng)�(shè)化學(xué)淋浴裝置,,工作人員離開實(shí)�(yàn)室時(shí),經(jīng)化學(xué)淋浴對正壓防�(hù)服表面�(jìn)行消�,�
    2)
其它要按6.4.1.22〉和4)的規(guī)�,�
6.4.2.3
圍護(hù)�(jié)�(gòu)
    �6.3.2的規(guī)定�
6.4.2.4
送排�(fēng)系統(tǒng)
    �6.4.1.4的規(guī)�,�
6.4.2.5
�(huán)境參�(shù)
    �6.3.4的規(guī)�.
6.4.2.6
安全裝置及特殊設(shè)�
    1)
�(yīng)使用E級外排風(fēng)型生物安全柜,�
    2)
�(jìn)入污染區(qū)的工作人員應(yīng)穿著正壓防護(hù)服。生命支持系�(tǒng)包括提供超量清潔呼吸氣體的正壓供氣裝�,�(bào)警器和緊急支援氣�,。工作服�(nèi)氣壓相對周圍�(huán)境應(yīng)為持�(xù)正壓,并符合要�.生命支持系統(tǒng)�(yīng)有自動啟動的緊急電源供�(yīng),�
    3)
其它要求�6.3.5的規(guī)定�
6.4.2.7
其它
    �6.3.6的規(guī)�,�
6.4.3
混合�BSL-4�(shí)�(yàn)�
   
在本級實(shí)�(yàn)�(shè)施基�(chǔ)�,同時(shí)使用皿級生物安全柜和具有生命支持供氣系統(tǒng)(正壓防護(hù)�),。時(shí)符合本標(biāo)�(zhǔn)6.4.l6.4.2的全部要求�

 

7.動物�(shí)�(yàn)室的生物安全
   
動物�(shí)�(yàn)室的生物安全防護(hù)�(shè)施應(yīng)參照BSL-1~BSL-4�(shí)�(yàn)室的相應(yīng)要求(見第6),還應(yīng)考慮對動物呼�,、排�,、毛�(fā)、抓�,、掙�,、逃逸、動物實(shí)�(yàn)(如染�,、醫(yī)�(xué)檢查,、取�,、解剖、檢�(yàn)等人動物飼養(yǎng),、動物尸體及排泄物的處置等過程產(chǎn)生的潛在生物危害的防�(hù),。應(yīng)特別注意對動物源性氣溶膠的防�(hù),例如對感染動物的剖檢�(yīng)在負(fù)壓剖檢臺上�(jìn)行�
   
�(yīng)根據(jù)動物的種�,、身體大�,、生活習(xí)性、實(shí)�(yàn)?zāi)康牡冗x擇具適當(dāng)防護(hù)水平專用于動物并符合國家相關(guān)�(biāo)�(zhǔn)的生物安全柜,、動物飼�(yǎng)�(shè)�,、動物實(shí)�(yàn)�(shè)施、消毒設(shè)施和清洗�(shè)施等,�
   
�(shí)�(yàn)室建筑應(yīng)確保�(shí)�(yàn)動物不能逃�,非實(shí)�(yàn)室動�(如野�,、昆蟲等)不能�(jìn)入。實(shí)�(yàn)室設(shè)�(jì)(如空�,、迸出通道�)�(yīng)符合所用動物的需�,�
   
動物�(shí)�(yàn)室空氣不�(yīng)循環(huán)。動物源氣溶膠應(yīng)�(jīng)適當(dāng)?shù)母咝н^濾和()消毒后排�,不能�(jìn)入室�(nèi)循環(huán),�
   
如動物需要飲用無菌水,供水系統(tǒng)�(yīng)可安全消�,。動物實(shí)�(yàn)室內(nèi)的溫度、濕�,、照�,、噪聲、潔凈度等飼�(yǎng)�(huán)境應(yīng)符合國家相關(guān)�(biāo)�(zhǔn)的要�,�
7.1 ABSL-1
�(shí)�(yàn)�
  除滿�6.1的要求外,還應(yīng)滿足以下要求:
    建筑物內(nèi)動物�(shè)施應(yīng)與開放的人員活動區(qū)分開,�
    �(yīng)安裝自動閉門�,�(dāng)有實(shí)�(yàn)動物�(shí)�(yīng)保持鎖閉狀�(tài)�
    如果有地�,�(yīng)始終用水或消毒劑液封,�
    動物籠具的洗滌應(yīng)滿足清潔要求,�
7.2 ABSL-2
�(shí)�(yàn)�
  除滿�6.27.1的要求外,還應(yīng)滿足以下要求:
    出人口應(yīng)�(shè)緩沖間�
    動物�(shí)�(yàn)室的門�(yīng)�(dāng)具有可視�,可以自動�(guān)�,并有適當(dāng)?shù)幕馂?zāi)�(bào)警器,�
    為保證動物實(shí)�(yàn)室運(yùn)�(zhuǎn)和控制污染的要求,用于處理固體廢棄物的高壓滅菌器應(yīng)�(jīng)過特殊設(shè)�(jì),合理擺放,加強(qiáng)保養(yǎng);焚燒爐應(yīng)�(jīng)過特殊設(shè)�(jì),同時(shí)配備�(bǔ)燃和消煙�(shè)�;污染的廢水必須經(jīng)過消毒處�,�
7.3 ABSL-3
�(shí)�(yàn)�
  除滿�6.37.2的要求外,還應(yīng)滿足以下要求:
    建筑物應(yīng)有符合要求的抗震能力,防鼠、防�,、防�,�
    由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)(動物飼養(yǎng)�)組成,。污染區(qū)和半污染區(qū)之間�(yīng)�(shè)緩沖�,。必要時(shí),半污染區(qū)和清潔區(qū)之間�(yīng)�(shè)緩沖間�
    相對室外大氣�,污染區(qū)為一60 Pa(名義�),并與生物安全柜等裝置�(nèi)氣壓保持安全合理壓差。保持定向氣流并保持各區(qū)之間氣壓差均�,�
    室內(nèi)�(yīng)配備人工或自動消毒器�(如消毒噴霧器,、臭氧消毒器)并備有足夠的消毒劑�
    �(dāng)房間�(nèi)有感染動物時(shí),�(yīng)戴防�(hù)面具,�
ABSL-4
�(shí)�(yàn)�
  �(yīng)滿足6.47.3的要�,并符合以下要�:
    1)�(yīng)增加動物�(jìn)入的通道,�
    2)
感染動物�(yīng)飼養(yǎng)在具�III級生物安全柜性能的隔離器�(nèi)�
    3)
動物飼養(yǎng)方法要保證動物氣溶膠�(jīng)高效過濾后排�,不能�(jìn)入室�(nèi),�
    4)
一般情�,操作感染動物,包括接種,、取血、解�,、更換墊�,、傳遞等,都要在物理防�(hù)條件下�(jìn)行。能在生物安全柜�(nèi)�(jìn)行的必須在其�(nèi)�(jìn)�;特殊情況�,不能在生物安全柜�(nèi)飼養(yǎng)的大動物或動物數(shù)量較多時(shí),要根�(jù)情況特殊�(shè)�(jì),例如�(shè)置較大的生物安全柜和可操作的物理防護(hù)�(shè)�,盡可能在其內(nèi)�(jìn)行高濃度污染的操�,�


8.�(gè)人防�(hù)裝備
  �(shí)�(yàn)室所用任何�(gè)人防�(hù)裝備�(yīng)符合國家有關(guān)�(biāo)�(zhǔn)的要�,。在危害評估的基�(chǔ)�,按不同級別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防�(hù)裝備。實(shí)�(yàn)室對�(gè)人防�(hù)裝備的選�,、使�,、維�(hù)�(yīng)有明確的書面�(guī)定、程序和使用指導(dǎo),�
8.1
�(shí)�(yàn)室防�(hù)�
  �(shí)�(yàn)室應(yīng)確保具備足夠的有適當(dāng)防護(hù)水平的清潔防�(hù)服可供使�,。不用時(shí),只應(yīng)將清潔的防護(hù)服置于專用存放處。污染的防護(hù)服應(yīng)于適�(dāng)�(biāo)記的防漏袋中放置并搬�(yùn),�
  每隔適當(dāng)?shù)臅r(shí)間應(yīng)更換防護(hù)服以確保清沽,�(dāng)知道防護(hù)服已被危�(xiǎn)材料污染�(yīng)立即更換。離開實(shí)�(yàn)室區(qū)域之前應(yīng)脫去防護(hù)�,�
  �(dāng)具潛在危�(xiǎn)的物�(zhì)極有可能濺到工作人員�(shí),�(yīng)使用塑料圍裙或防液體的長罩服,。在這種工作�(huán)境中,如必�,還應(yīng)穿戴其它的�(gè)人防�(hù)裝備,如手套、防�(hù)�,、面�,、頭部面部保�(hù)罩等�
8.2
面部及身體保�(hù)
  處理樣本的過程中,如可�(chǎn)生含生物因子的氣溶膠,�(yīng)在適�(dāng)?shù)纳锇踩裰胁僮�?span>
  在處理危�(xiǎn)材料�(shí)�(yīng)有許可使用的安全眼鏡,、面部防�(hù)罩或其它的眼部面部保�(hù)裝置可供使用,�8.3 手套
  手套�(yīng)在實(shí)�(yàn)室工作時(shí)可供使用,以防生物危險(xiǎn)、化�(xué)�,、輻射污�,冷和�,�(chǎn)品污�,刺傷,、擦傷和動物抓咬傷等�
  手套�(yīng)按所從事操作的性質(zhì)符合舒服,、合�,、靈活、握�,、耐磨,、耐扎和耐撕的要�,并應(yīng)對所涉及的危�(xiǎn)提供足夠的防�(hù),。應(yīng)對實(shí)�(yàn)室工作人員�(jìn)行選擇手�,使用前及使用后的配戴及摘除等培訓(xùn)� �(yīng)保證:
    1)所戴手套無漏損,�

    2)戴好手套后可完全遮住手及腕部,如必�,可覆蓋實(shí)�(yàn)室長罩服或外衣的袖子.
  在撕�,、損壞或懷疑�(nèi)部受污染�(shí)更換手套�
  手套為實(shí)�(yàn)室工作專�,。在工作完成或中止后�(yīng)消毒,、摘掉并安全處置�
8.4

  鞋應(yīng)舒適,鞋底防滑,。推薦使用皮制或合成材料的不滲液體的鞋類,。在從事可能出現(xiàn)漏出的工作時(shí)可穿一次性防水鞋套。在�(shí)�(yàn)室的特殊區(qū)�(例如有防靜電要求的區(qū)�)BSL3BSL-4�(shí)�(yàn)室要求使用專用鞋(例如一次性或橡膠靴子),�
8.5
呼吸防護(hù)
  �(dāng)要求使用呼吸防護(hù)裝備(如面�,、�(gè)人呼吸器、正壓服�)�(shí),其使用和維護(hù)的作�(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括在相�(yīng)活動的安全操作程序手冊中,。呼吸器�(yīng)只能按照作業(yè)指導(dǎo)書及培訓(xùn)的要求使�,�
  �(yīng)安排工作場所�(jiān)控、醫(yī)�(xué)評估和對呼吸器使用者的�(jiān)�,以確保其始終正確使用該類裝備,。應(yīng)對呼吸器作�(gè)體適合性測�,�
  �(jìn)行容易產(chǎn)生高危害氣溶膠的操作�(shí),要求同時(shí)使用適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防�(hù)裝備、生物安全柜�()其它物理防護(hù)�(shè)�,�

 

9.管理要求
9.1
管理�(zé)�
  �(shí)�(yàn)室管理層對所有員工和�(shí)�(yàn)室來訪者的安全�(fù)�(zé).最終責(zé)任由�(shí)�(yàn)室負(fù)�(zé)人或指定的與其地位相�(dāng)者承�(dān),。應(yīng)任命一名有適當(dāng)資質(zhì)和經(jīng)�(yàn)的實(shí)�(yàn)室安全負(fù)�(zé)人協(xié)助管理層�(fù)�(zé)安全事宜。安全負(fù)�(zé)人應(yīng)制定,、維�(hù)和監(jiān)督有效的�(shí)�(yàn)室安全計(jì)�,。一�(gè)有效的實(shí)�(yàn)室安全計(jì)劃應(yīng)包括教育、定位及培訓(xùn),、審核及評估,、促�(jìn)�(shí)�(yàn)室安全行為的程序.
  �(shí)�(yàn)室安全負(fù)�(zé)人應(yīng)有權(quán)阻止不安全的活動。如�(shè)有安全委員會,�(shí)�(yàn)室安全負(fù)�(zé)人如果不是該委員會的主任,至少�(yīng)是該委員會有職權(quán)的成�,�
  �(shí)�(yàn)室負(fù)�(zé)人應(yīng)制定�(guī)定和程序確保�(shí)�(yàn)室設(shè)�,、設(shè)備、�(gè)人防�(hù)�(shè)�,、材料等符合國家有關(guān)安全要求,定期檢查,、維�(hù)、更�,確保不降低其�(shè)�(jì)性能,�
9.2
員工健康管理
  所有人員應(yīng)有文件證明其對工作及�(shí)�(yàn)室全部設(shè)施中潛在的風(fēng)�(xiǎn)受過培訓(xùn),�
  �(yīng)要求所有人員根�(jù)可能接觸的生物接受免疫以�(yù)防感染。應(yīng)保存免疫記錄�
9.3
安全�(shè)�(jì)
  在考慮建筑新的�(shí)�(yàn)室或�(jì)劃對已建好的�(shí)�(yàn)室�(jìn)行結(jié)�(gòu)改造時(shí),�(yīng)遵守相應(yīng)的國�,、地方建筑法�(guī)和對�(shí)�(yàn)室的專用建筑安全�(biāo)�(zhǔn).未得到實(shí)�(yàn)室負(fù)�(zé)人或其指定代表的許可禁止�(jìn)行建筑或工程作業(yè),�
  �(shí)�(yàn)室的�(shè)�(jì)�(yīng)保證對技�(shù)區(qū)域中生物、化�(xué),、輻射和物理危害的防�(hù)水平控制在經(jīng)過評估的相應(yīng)�(fēng)�(xiǎn)程度,為關(guān)�(lián)的辦公區(qū)和臨近的公共空間提供安全的工作環(huán)�,及防止風(fēng)�(xiǎn)�(jìn)入周圍社區(qū),。通向出口的走廊和通道�(yīng)無障礙�
�(yīng)對空氣的流動速度�(jìn)行常�(guī)�(jiān)測以保證足夠的通風(fēng)和防�?jié)撛趥魅疽蜃雍陀泻怏w的擴(kuò)�,�
  �(shí)�(yàn)室的每�(gè)出口和入口應(yīng)可分�,入口處應(yīng)有標(biāo)�,�(biāo)記應(yīng)包括國際通用的危�(xiǎn)�(biāo)�(:生物危險(xiǎn)�(biāo)�,、火�(xiǎn)�(biāo)志和放射性標(biāo)�)以及其它有關(guān)的規(guī)定的�(biāo)記。應(yīng)�(shè)緊急出口并有標(biāo)記以和普通出口區(qū)�,。緊急撤離路線應(yīng)有在黑暗中也可明確辨�(rèn)的標(biāo)�,�
  �(shí)�(yàn)室入口應(yīng)有可鎖閉的門。門鎖應(yīng)不妨礙緊急疏�,。實(shí)�(yàn)室的�(jìn)入應(yīng)僅限于經(jīng)授權(quán)的人�,。房間內(nèi)的門按需要安裝門�;正當(dāng)操作高危�(xiǎn)樣本�(shí)�(yīng)有�(jìn)入限制。存放高危險(xiǎn)樣本,、培�(yǎng)�,、化�(xué)試劑或供�(yīng)�,還需采取其它的保安措�,如可鎖閉的門、可鎖閉的冷凍箱,、特殊人員的�(jìn)人限制等,。應(yīng)評估生物材料、樣�,、藥�,、化�(xué)品和�(jī)密資料被偷盜和被不正�(dāng)使用的危�(xiǎn),并采取相�(yīng)措施防范其發(fā)生�
  �(yīng)有專門�(shè)�(jì)以確保存�,、轉(zhuǎn)�(yùn),、收集、處理和處置危險(xiǎn)物料的安�,�
  �(shí)�(yàn)室內(nèi)溫度、濕�,、照�,、噪聲和潔凈度等�(nèi)�(huán)境符合工作要求和有關(guān)要求�
9.4
程序
  �(yīng)根據(jù)�(shí)�(yàn)對象,、生物危害程度評�,、研究內(nèi)容、設(shè)施特�(diǎn),、設(shè)備具體制定相�(yīng)的標(biāo)�(zhǔn)操作程序,。實(shí)�(yàn)室的�(biāo)�(zhǔn)操作程序�(yīng)包括對涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)�(xiǎn)最小的情況下開展工作之詳細(xì)的作�(yè)指導(dǎo)書。負(fù)�(zé)工作區(qū)活動的管理責(zé)任人每年�(yīng)對這些程序至少評審和更新一次。應(yīng)制定書面�(jì)�,至少包括以下�(nèi)�:
  員工的健康監(jiān)�(hù),�
  �(shí)施危害評�,記錄�(jié)果及采取措施的安�,�
  化學(xué)品和其它危險(xiǎn)物品的確�(rèn)(包括造當(dāng)?shù)�?biāo)識要�)、安全存放與處置及監(jiān)控程�,�
  操作有害材料的安全行為的程序,�
  防止高風(fēng)�(xiǎn)和污染材料失竊的程序�
  確認(rèn)培訓(xùn)需求和教材的方�,�
  獲得,、維持和分發(fā)�(shí)�(yàn)室所有使用材料之安全�(shù)�(jù)�(MSDS)的程序�
  �(shí)�(yàn)室設(shè)備安全去污染和維�(hù)的程�,�
  緊急程�,包括漏出處理程序,�-
  事件記錄、報(bào)告及�(diào)�,�
  廢棄物處理和處置,�
9.5
安全�(jì)劃的審核及檢�
9.5.1
安全�(jì)劃的審核
  每年�(yīng)(由受過適�(dāng)培訓(xùn)的人�)對安全計(jì)劃至少審核和檢查一�,包括但不限于下列要素:
  安全和健康規(guī)�;
  書面的工作程序包括安全工作行�;
  教育及培�(xùn);
  對工作人員的�(jiān)�;
  常規(guī)檢查;
  危險(xiǎn)材料和物�(zhì);
  健康�(jiān)�(hù);
  急救服務(wù)及設(shè)�;
  事故及病情調(diào)�
  健康和安全委員會評審;
  記錄及統(tǒng)�(jì):
  確保落實(shí)審核中提出需要采取的全部措施的計(jì)劃�
  為每�(gè)�(lǐng)域特制的檢查表可有效地協(xié)助審核工�,�

9.5.2安全檢查
  �(shí)�(yàn)室管理層有責(zé)任確保安全檢查的�(zhí)�,。每年應(yīng)對工作場所至少檢查一�,以保�:
  �(yīng)急裝備、警�(bào)體系和撤離程序功能及狀�(tài)正常;
  用于危險(xiǎn)物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀�(tài),包括緊急淋�;
  對可燃易燃�,、可傳染�,、放射性和有毒物質(zhì)的存放�(jìn)行適�(dāng)?shù)姆雷o(hù)和控�;
  去污染和廢棄物處理程序的狀�(tài);
  �(shí)�(yàn)室設(shè)施、設(shè)�,、人員的狀�(tài),�
9.5.3
安全手冊
  要求所有員工閱讀的安全手冊應(yīng)在工作區(qū)隨時(shí)可用。手冊應(yīng)針對�(shí)�(yàn)室的需�,主要包括但不限于以下幾方�:
  生物危險(xiǎn);
  消防;
  電氣安全;
  化學(xué)品安�;
  輻射;
  危險(xiǎn)廢棄物處理和處置,�
  安全手冊�(yīng)對從工作區(qū)撤離和事件處理規(guī)程有詳細(xì)說明,。實(shí)�(yàn)室管理層�(yīng)至少每年對安全手冊評審和更新�
  �(shí)�(yàn)室中其它有用的信息來源還包括〈但不限于〉實(shí)�(yàn)室涉及的所有材料的安全�(shù)�(jù)�,教科書和�(quán)威性雜志文章等參考資�,�
9.6
記錄
9.6.1
職業(yè)性疾�,、傷害和不利事件記錄
  �(yīng)有機(jī)制記錄并�(bào)告職�(yè)性疾病、傷�,、不利事件或事故以及所采取的相�(yīng)行動,同時(shí)�(yīng)尊重�(gè)人機(jī)�,�
  �(yīng)保持人員培訓(xùn)記錄。應(yīng)包括對每一員工的安全指�(dǎo)和安全預(yù)備狀�(tài)的年度更新資�,�
9.6.2
危害評估記錄
  �(yīng)有正式的危害評估體系,。可利用安全檢查表對危害評估過程記錄及文�  �,。安全審核記錄和事件趨勢分析記錄有助于制定和采取�(bǔ)救措�,�
9.6.3
危險(xiǎn)廢棄物記�
  危險(xiǎn)廢棄物處理和處置記錄�(yīng)是安全計(jì)劃的一�(gè)組成部分,。危�(xiǎn)廢棄物處理和處置、危害評�,、安全調(diào)查記錄和所采取的相�(yīng)行動記錄�(yīng)按有�(guān)�(guī)定的期限保存并可查閱,�
9.6.4
危險(xiǎn)�(biāo)�
  �(yīng)系統(tǒng)而清晰地�(biāo)識出危險(xiǎn)區(qū),且適用于相關(guān)的危�(xiǎn)。在某些情況�,宜同�(shí)使用�(biāo)記和物質(zhì)屏障�(biāo)識出危險(xiǎn)區(qū),�
  �(yīng)清楚地標(biāo)識在�(shí)�(yàn)室或?qū)�?yàn)室設(shè)備上使用的具體危�(xiǎn)材料,�
  通向工作區(qū)的所有�(jìn)出口都應(yīng)�(biāo)明存在其中的危險(xiǎn)。尤其應(yīng)注意火險(xiǎn)以及易燃,、有�,、放射性、有害和生物危險(xiǎn)材料,。實(shí)�(yàn)室管理層�(yīng)�(fù)�(zé)定期評審和更新危�(xiǎn)�(biāo)識系�(tǒng)以確保其適用�(xiàn)有的危險(xiǎn),。該活動每年�(yīng)至少�(jìn)行一次�
  �(yīng)使涉及的非實(shí)�(yàn)室員�(如維�(hù)人員,、合同方,、分包方)知道其可能遇到的任何危險(xiǎn)�
  員工�(yīng)受培�(xùn),熟悉并有�(guān)于緊急程序的專用書面指導(dǎo),�
  �(yīng)�(biāo)識和評審對孕婦健康和易感人員的潛在危�(xiǎn),�
  �(yīng)�(jìn)行危害評估并記錄�
9.6.5
事件,、傷�,、事故和職業(yè)性疾病的�(bào)�
  �(shí)�(yàn)室應(yīng)有程序報(bào)告實(shí)�(yàn)室事件、傷�,、事�,、職�(yè)性疾病以及潛在危�(xiǎn)�
  所有事�(包括傷害)�(bào)告應(yīng)形成文件,�(yīng)包括事件的詳�(xì)描述,、原因評�,、預(yù)防類似事件發(fā)生的建議以及為實(shí)施建議所采取的措施�
  事件�(bào)�(包括�(bǔ)救措�)�(yīng)�(jīng)高層管理�,、安全委員會�?qū)�?yàn)室安全負(fù)�(zé)人評�,�
9.7
培訓(xùn)
  �(shí)�(yàn)室負(fù)�(zé)人應(yīng)保證對實(shí)�(yàn)室所有相�(guān)人員包括�(yùn)輸和清潔員工等工作人員安全培�(xùn)�(jì)劃的�(shí)施。培�(xùn)�(yīng)�(qiáng)�(diào)安全工作行為,�
  一�(xiàng)全面的培�(xùn)�(jì)劃始于書面的�(guī)�,�(yīng)包括對新員工的指�(dǎo)以及對有�(jīng)�(yàn)員工的周期性再培訓(xùn),。應(yīng)要求員工在某一�(lǐng)域工作前閱讀適用的安全手冊。員工應(yīng)書面確認(rèn)其已接受造當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),閱讀并理解了安全手冊,包括其執(zhí)行日�,�
  一�(xiàng)安全培訓(xùn)�(jì)劃至少要有消防和�(yù)備狀�(tài)、化�(xué)和放射安�,、生物危�(xiǎn)和傳染預(yù)�,。課程應(yīng)按照員工的崗位制�,�(yīng)適當(dāng)考慮懷孕,、免疫缺陷和身體殘障情況。應(yīng)有一套系�(tǒng)評估每�(gè)員工對提供給其信息的理解�,�
  �(shí)�(yàn)室應(yīng)保證全體人員受過急救培訓(xùn)||,。應(yīng)提供物品和程序以減少涉及潛在傳染性材料、化�(xué)品或有害物質(zhì)的不利作用和事件的發(fā)�,�
  �(yīng)有救治指�,必要�(shí),還應(yīng)有與�(shí)�(yàn)室內(nèi)可能遇到的危�(xiǎn)相適�(yīng)的緊急醫(yī)�(xué)處理措施,。所有員工應(yīng)熟悉被刺傷后所�(zhí)行的程序�
9.8�(gè)人責(zé)�
9.8.1
食品,、飲料及類似物品
  食品,、飲料及類似物品只應(yīng)在指定的區(qū)域中�(zhǔn)備和食用。食品和飲料只應(yīng)存放于非�(shí)�(yàn)室區(qū)域內(nèi)指定的專用處,。冰箱應(yīng)適當(dāng)�(biāo)記以明確其規(guī)定用�,。實(shí)�(yàn)室內(nèi)禁止吸煙�
9.8.2
化妝�,、發(fā),、珠�
  禁止在工作區(qū)�(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡�
  長發(fā)�(yīng)束在腦后,。在工作區(qū)�(nèi)不應(yīng)配帶戒指,、耳環(huán)、腕�,、手�,、項(xiàng)鏈和其它珠寶�
9.8.3
免疫狀�(tài)
  所有實(shí)�(yàn)室工作人員應(yīng)接受免疫以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感�,。應(yīng)按有�(guān)�(guī)定保存免疫記�,�
  對一特定�(shí)�(yàn)室的免疫�(jì)劃應(yīng)根據(jù)文件化的�(shí)�(yàn)室傳染危害評估和地方公共�(wèi)生部門的建議制定�
9.8.4
�(gè)人物�
  �(gè)人物�,、服裝和化妝品不�(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)�,�
 

10.良好�(nèi)�(wù)行為
    �(yīng)指定專人�(jiān)督保持良好內(nèi)�(wù)的行為。工作區(qū)�(yīng)�(shí)刻保持整潔有�,。禁止在工作場所存放可能�(dǎo)致阻礙和絆倒危�(xiǎn)的大量一次性材�,�
  所有用于處理污染性材料的�(shè)備和工作表面在每班工作結(jié)束、有任何漏出或發(fā)生了其它污染�(shí)�(yīng)使用適當(dāng)?shù)脑噭┣鍧嵑拖尽?span>
  對漏出的樣本,、化�(xué)�,、放射性核素或培養(yǎng)物應(yīng)在風(fēng)�(xiǎn)評估后清除并對涉及區(qū)域去污染。清除時(shí)�(yīng)使用�(jīng)核準(zhǔn)的安全預(yù)防措�,、安全方法和�(gè)人防�(hù)裝備,�
  �(nèi)�(wù)行為改變�(shí)�(yīng)�(bào)告實(shí)�(yàn)室負(fù)�(zé)人以確保避免�(fā)生無意識的風(fēng)�(xiǎn)或危�(xiǎn)�
  �(shí)�(yàn)室行�,、工作習(xí)慣或材料改變可能對內(nèi)�(wù)�()維護(hù)人員有潛在危�(xiǎn)�(shí),�(yīng)�(bào)告實(shí)�(yàn)室負(fù)�(zé)�,并書面告知內(nèi)�(wù)和維�(hù)人員的管理�,�
  �(yīng)制定在發(fā)生事故或漏出�(dǎo)致生�,、化�(xué)或放射性污染時(shí),�(shè)備保�(yǎng)或修理之前對每件�(shè)備去污染、凈化和消毒的專用規(guī)�,�

 

11.安全工作行為
11.1
洗手
  �(shí)�(yàn)室工作人員在�(shí)際或可能接觸了血�,、體液或其它污染材料�,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手
    摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后,、離開實(shí)�(yàn)室前,、�(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手
    �(shí)�(yàn)室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員提供洗手用的替代品,�
    洗手池不得用于其它目�,。在限制使用洗手池的地點(diǎn),使用基于乙醇�"無水"手部清潔�(chǎn)品是可以接受的替代方式�
11.2
接觸生物源性材料的安全工作行為
  處理,、檢�(yàn)和處置生物源性材料的�(guī)定和程序�(yīng)利用良好微生物行為標(biāo)�(zhǔn),�
  工作行為�(yīng)可降低污染的�(fēng)�(xiǎn)。執(zhí)行污染區(qū)�(nèi)的工作行為應(yīng)可預(yù)防�(gè)人暴�,�
  如果樣本在收到時(shí)有損壞或泄漏,�(yīng)由穿著�(gè)人防�(hù)裝備之受過培�(xùn)的人員開啟樣本以防止漏出或產(chǎn)生氣溶膠,。應(yīng)在生物安全柜�(nèi)開啟此類容器。如果污染過量或�(rèn)為樣本有不可接受的損�,則應(yīng)將樣本安全地廢棄而勿開啟,�
  禁止口吸移液,�
  �(yīng)培訓(xùn)�(shí)�(yàn)室工作人員安全操作尖利器具及裝置�
  禁止用手對任何利器剪,、彎,、折斷、重新戴套或從注射器上移去針�,。安全工作行為應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代�,�
  包括針頭、玻�,、一次性手�(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器�,。尖利物容器�(yīng)在內(nèi)容物�(dá)到三分之二前置換�
  所有樣�,、培�(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定含有傳染性生物因�,�(yīng)以安全方式處理和處置,�
  所有有潛在傳染性或毒性的�(zhì)量控制和參考物�(zhì)在存放、處理和使用�(shí)�(yīng)按未知風(fēng)�(xiǎn)的樣本對�,�
  操作樣本,、血清或培養(yǎng)物的全過程應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)那曳巷L(fēng)�(xiǎn)級別的�(gè)人防�(hù)裝備�
  操作�(shí)�(yàn)動物�(yīng)穿戴耐抓�,、防水�(gè)人防�(hù)服和手套;�(yīng)戴適�(dāng)?shù)拿娌?、眼部防�(hù)裝置,必要�(shí),增加呼吸防護(hù);�(yīng)在生物安全柜�(nèi)操作�
  摘除手套后一定要徹底洗手,�
  �(yīng)最好采用電子灼燒滅菌裝置對微生物接種環(huán)滅菌,�
11.3
氣溶�
  �(shí)�(yàn)室工作行為的�(shè)�(jì)和執(zhí)行應(yīng)能減少人員接觸化�(xué)或生物源性有害氣榕膠,�
    樣本只應(yīng)在有蓋安全罩�(nèi)離心�
    所有�(jìn)行禍流攪拌的樣本�(yīng)置于有蓋容器�(nèi),�
    在能�(chǎn)生氣溶膠的大型分析設(shè)備上�(yīng)使用局部通風(fēng)防護(hù),在操作小型儀器時(shí)使用定制的排氣罩�
    在可能出�(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應(yīng)采取局部排�(fēng)措施,�
    飼養(yǎng),、操作動物應(yīng)在適�(dāng)?shù)膭游镌葱詺馊苣z防護(hù)�(shè)備中�(jìn)�,工作人員�(yīng)同時(shí)使用適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防�(hù)�(shè)備�
    有害氣溶膠不得直接排�,�
  生物安全�,、安全罩
    在實(shí)�(yàn)室員工接觸危害等�IH的場所,生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要通過高效過濾器可以再循環(huán);在實(shí)�(yàn)室員工接觸可能有危害等級田或以上的生物因子的場所,禁止將空氣再循環(huán)。動物實(shí)�(yàn)室禁止將空氣再循�(huán),�
對于新安裝的生物安全柜和安全罩及其高效過濾器的安裝與更換,�(yīng)由有資格的人員�(jìn)�,安裝或更換后�(yīng)按照�(jīng)確認(rèn)的方法�(jìn)行現(xiàn)場生物和物理的檢�,并每年�(jìn)行驗(yàn)�,�
    �(shí)�(yàn)室應(yīng)�(shí)常監(jiān)測生物安全柜以確保其�(shè)�(jì)性能能夠符合相關(guān)要求。應(yīng)保存檢查記錄和任何功能性測試結(jié)�,。在安全柜上�(yīng)有作為檢查證明的�(biāo)�,�
    所用生物安全柜的放置、設(shè)�(jì)和類型應(yīng)符合安全工作所要求的風(fēng)�(xiǎn)防護(hù)級別,�
    所有生物安全柜之使用方式應(yīng)避免降低其功�,�
    生物安全柜、化�(xué)安全罩的通風(fēng)�(yīng)符合微生物和()化學(xué)的風(fēng)�(xiǎn)級別及符合安全要�,�
 

12.化學(xué)品安�
  在實(shí)�(yàn)室中,對化�(xué)品的存放,、處理、使用及處置的規(guī)定和程序均應(yīng)符合良好化學(xué)�(shí)�(yàn)室行為標(biāo)�(zhǔn),�
  �(yīng)按照相關(guān)�(biāo)�(zhǔn)在每�(gè)儲存容器上標(biāo)明每�(gè)�(chǎn)品的危害性質(zhì)和風(fēng)�(xiǎn)�,還應(yīng)�"使用�"材料的容器上清楚�(biāo)�,�
  對化�(xué)、物理及火災(zāi)危害�(yīng)有足夠可行的控制措施,。應(yīng)定期對這些措施�(jìn)行監(jiān)督以確保其有效可�,。應(yīng)保存�(jiān)督結(jié)果記錄�
�(yīng)要求所有人員按安全操作�(guī)程工�,包括使用被認(rèn)為適用于所從事工作的安全裝備或裝置,�
  對實(shí)�(yàn)室內(nèi)所用的每種化學(xué)制品的廢棄和安全處置�(yīng)有明確的書面程序,。其�(yīng)包括對相�(guān)法規(guī)的充分及詳細(xì)說明,以保證完全符合其要求,使這些物質(zhì)安全及合法地脫離�(shí)�(yàn)室控制�


13.放射安全
  在批�(zhǔn)使用放射性核素之�,�(shí)�(yàn)室負(fù)�(zé)人應(yīng)對使用的理由-限度和地�(diǎn)�(jìn)行評�,�
  �(shí)�(yàn)室應(yīng)保存充分的放射性核素的獲取,、使用和處置記錄。所有放射性化�(xué)品的存放�(yīng)安全及保�(xiǎn),�
  所有操作或接觸放射性核素的�(shí)�(yàn)室人員應(yīng)接受放射性基�(chǔ)知識,、相�(guān)技�(shù)和放射性防�(hù)的指�(dǎo)和培�(xùn),�(yīng)符合放射性安全規(guī)定和程序�
  �(shí)�(yàn)室應(yīng)有適�(dāng)?shù)?、滿足工作需要的書面�(biāo)�(zhǔn)操作程序和相�(guān)的法�(guī),�
  程序�(yīng)包括清楚的作�(yè)指導(dǎo)�,在使用放射性核素的地方�(yīng)重點(diǎn)顯示的作�(yè)指導(dǎo)書之摘要,在出�(xiàn)放射性事故和漏出�(shí)�(yīng)采取行動的詳�(xì)說明,�
  程序�(yīng)詳細(xì)說明安全處置不用的放射性材料、與放射性材料相混合的或受其污染的材料的方法,�
  �(yīng)公示�(jīng)過批�(zhǔn)的警告和禁止�(biāo)�,�
  從事放射性工作的�(shí)�(yàn)室應(yīng)向相�(guān)主管部門征詢有關(guān)放射性防�(hù)行為和法律要求的建議,包括對實(shí)�(yàn)室設(shè)�(jì)和設(shè)備標(biāo)�(zhǔn)的所有要�,并制定適�(dāng)?shù)拇胧┐_保遵守�
  �(shí)�(yàn)室應(yīng)任命一名放射防�(hù)安全�,其負(fù)有設(shè)�(jì),、執(zhí)行及維護(hù)可操作性放射防�(hù)�(jì)劃的專門�(zé)�,。實(shí)�(yàn)室應(yīng)任命若干放射防護(hù)�(jiān)督員�(jiān)督日常與離子輻射相關(guān)的工�,以保證執(zhí)行良好放射性行為�
  �(yīng)制定系統(tǒng)性監(jiān)督計(jì)劃以保證對工作場所�(jìn)行全面及�(jīng)常性監(jiān)�,。應(yīng)保存�(jiān)督記�,。應(yīng)制定并實(shí)施常�(guī)清潔和去污染�(guī)程�
  �(yīng)定期評審放射性核素的使用情況,�(jīng)常監(jiān)督工作行為并及時(shí)更新,。補(bǔ)救措施或程序性變化應(yīng)記錄并按相關(guān)要求�(guī)定的期限保存.放射活性廢物應(yīng)有標(biāo)志并存放在專用于此目的之安全且防輻射的儲存庫,。在每�(gè)需棄置的包裝上�(yīng)清楚地說明風(fēng)�(xiǎn)的性質(zhì)和程度。儲存及處置�(yīng)遵守相關(guān)�(guī)�,�


14.紫外線和激光光�(包括高強(qiáng)度光源的光線)
  在使用紫外線和激光光源的場所,�(yīng)提供適用且充分的�(gè)人防�(hù)裝備,�(yīng)有適�(dāng)?shù)�?biāo)識公�,。應(yīng)為安全使用設(shè)備提供培�(xùn)。這些光源只能用于其設(shè)�(jì)目的,�


15.電氣�(shè)�
  電氣�(shè)備的�(shè)�(jì)及制造應(yīng)符合相關(guān)安全�(biāo)�(zhǔn)的要�,。為確保安全,某些�(shè)備應(yīng)連接備用電源�
  新的,、改裝過的或修理過的電氣�(shè)備在未經(jīng)合格的人�(如有資質(zhì)的電工或生物�(yī)�(xué)工程�)完成電氣安全測試和設(shè)備符合安全使用要求之�,不允許使�,�
  電氣�(shè)備使用人員應(yīng)接受正確操作的培�(xùn),操作方式�(yīng)不降低電氣安全性。電氣設(shè)備使用人員應(yīng)定期檢查�(shè)備的可能引起電氣故障之破�,。只有合格的人員許可從事電氣�(shè)備和電路工作,。禁止未�(jīng)授權(quán)的工作�
  �(yīng)采取措施對設(shè)備去污染以減少維�(hù)人員受化�(xué)或生物性污染的�(fēng)�(xiǎn),�


16.防火
  建筑防火�(guī)格應(yīng)以實(shí)�(yàn)室所含危�(xiǎn)的類型而定,。應(yīng)指定主出口路線。應(yīng)備有輔助出口確保人員可從�(shí)�(yàn)室安全撤�,。指定的消防出口�(yīng)通向防火區(qū),�
  �(yīng)在使用或存放可燃?xì)怏w或液體的所有實(shí)�(yàn)室區(qū)�(nèi)備有自動煙霧和熱量探測及�(bào)警系�(tǒng)。應(yīng)定期檢測�(bào)警系�(tǒng)以確保其功能正常并使所有人員熟知其�(yùn)�,�
  �(yīng)對實(shí)�(yàn)室工作人員及建筑物內(nèi)所有人員�(jìn)行消防指�(dǎo)和培�(xùn),。內(nèi)容包�:
火險(xiǎn)的識別及評估;
  制定減少火險(xiǎn)的計(jì)�;
  失火�(shí)�(yīng)采取的全部行動�
  �(xiàn)場應(yīng)配備符合相關(guān)要求的適�(dāng)�(shè)備用于撲滅可控制的火�(zāi)及幫助人員撤離火�,。實(shí)�(yàn)室人員的�(zé)任是確保人員安全有序地撤離而不是試圖去滅火,。應(yīng)尋求消防部門援助�
 

17.水災(zāi)和其它自然災(zāi)�
  �(yīng)制定�(zāi)害應(yīng)急預(yù)案。如可能,救援人員�(yīng)事先了解危險(xiǎn)物的性質(zhì),、數(shù)量和存放位置,�(yīng)熟悉�(shí)�(yàn)室的布局和設(shè)�,�
  �(dāng)遇水�(zāi)、地震或其它自然�(zāi)害時(shí),視建筑物�?qū)�?yàn)室遭破壞程度,�(yīng)采取隔離污染區(qū)域和污染�,、有效消�,、疏散人員等緊急措施。應(yīng)對危害�(jìn)行評�,并采取�(jìn)一步措�,。應(yīng)有災(zāi)害報(bào)告制�,�

18.緊急撤�
  �(yīng)制定緊急撤離的行動�(jì)劃。該�(jì)劃應(yīng)考慮到生物�,、化�(xué)性、失火和其它緊急情�,。應(yīng)包括所采取的使留下的建筑物處于盡可能安全狀�(tài)的措�,�
所有人員都�(yīng)了解行動�(jì)劃、撤離路線和緊急撤離的集合地點(diǎn),�
  所有人員每年應(yīng)至少參加一次演�(xí),�
  �(shí)�(yàn)室負(fù)�(zé)人應(yīng)確保有用于急救和緊急程序的�(shè)備在�(shí)�(yàn)室內(nèi)可供使用�

19.樣本的運(yùn)�
  �(shí)�(yàn)室負(fù)�(zé)人應(yīng)�(fù)�(zé)為所有向?qū)�?yàn)室提交樣本的地點(diǎn)�(zhǔn)備適�(dāng)?shù)闹改虾椭甘尽?span>
  所有樣本應(yīng)以防止污染工作人�,、患者或�(huán)境的方式�(yùn)送到�(shí)�(yàn)�,�
  樣本�(yīng)置于被承�(rèn)的、本�(zhì)安全,、防漏的容器中運(yùn)�,�
  樣本在機(jī)�(gòu)所屬建筑物�(nèi)�(yùn)送應(yīng)遵守該機(jī)�(gòu)的安全運(yùn)輸規(guī)定。樣本運(yùn)送到�(jī)�(gòu)外部�(yīng)遵守�(xiàn)行的有關(guān)�(yùn)輸可傳染性和其它生物源性材料的法規(guī),�
  樣本,、培�(yǎng)物和其它生物材料在實(shí)�(yàn)室間或其它機(jī)�(gòu)間的�(yùn)送方式應(yīng)符合相應(yīng)的安全規(guī)定。應(yīng)遵守國際和國家關(guān)于道�,、鐵路和水路�(yùn)輸危�(xiǎn)材料的有�(guān)要求,�
  按國家或國際�(biāo)�(zhǔn)�(rèn)為是危險(xiǎn)貨物的材料擬通過國內(nèi)或國際空�(yùn)�(shí),�(yīng)包裝、標(biāo)記和提供資料,并符合現(xiàn)行國家或國際相關(guān)的要�,�
 

20.廢棄物處�
  �(shí)�(yàn)室廢棄物處置的管理應(yīng)符合國家,、地區(qū)或地方的相關(guān)要求�
  �(shí)�(yàn)室廢棄物管理的目的如�:
    將操�,、收�,、運(yùn)輸、處理及處置廢棄物的危險(xiǎn)減至最�;
    將其對環(huán)境的有害作用減至最�,�
  所有不再需要的樣本,、培�(yǎng)物和其它生物性材料應(yīng)棄置于專門�(shè)�(jì)的、專用的和有�(biāo)記的用于處置14危險(xiǎn)廢棄物的容器�(nèi)。生物廢棄物容器的充滿量不能超過其設(shè)�(jì)容量,�
  利器(包括針頭,、小刀、金屬和玻璃�)�(yīng)直接棄置于耐扎容器�(nèi),�
  �(shí)�(yàn)室管理層�(yīng)確保由經(jīng)過適�(dāng)培訓(xùn)的人員使用適�(dāng)?shù)膫€(gè)人防�(hù)裝備和設(shè)備處理危�(xiǎn)廢棄�,�
  不允許積存垃圾和�(shí)�(yàn)室廢棄物。已裝滿的容器應(yīng)定期�(yùn)�,。在去污染或最終處置之�,�(yīng)存放在指定的安全地方,通常在實(shí)�(yàn)室區(qū)�(nèi),�
  所有棄置的�(shí)�(yàn)室生物樣本、培�(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)�(yàn)室中取走之前,�(yīng)使其�(dá)到生物學(xué)安全,�
  生物�(xué)安全可通過高壓消毒處理或其它被承認(rèn)的技�(shù)�(dá)�,�
  �(shí)�(yàn)室廢棄物�(yīng)置于適當(dāng)?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\(yùn)出實(shí)�(yàn)室�
  有害氣體,、氣溶膠,、污水、廢液應(yīng)�(jīng)適當(dāng)?shù)臒o害化處理后排�,�(yīng)符合國家相關(guān)的要�,�
  動物尸體和組織的處置和焚化應(yīng)符合國家相關(guān)的要�,�

參考文�(xiàn)

[1] ISO15190:2003(E)�(yī)�(xué)�(shí)�(yàn)�安全要求.
[2] WHO
《實(shí)�(yàn)室生物安全手冊�[第二�(修訂�
),2003]
[3]
美國《微生物和生物醫(yī)�(xué)�(shí)�(yàn)室生物安全指南》(第四版,1999

[4]
加拿大《實(shí)�(yàn)室生物生物安全指南》(第三�,�2001
[5] ISO15190:2003(E)
�(yī)�(xué)�(shí)�(yàn)��(zhì)量和能力的專用要�
[6] WS233-2002
微生物和生物�(yī)�(xué)�(shí)�(yàn)室生物安全通用�(zhǔn)�
[7] GB/T13554—1992
高效空氣過濾�

[8] GB 14925—2001
�(shí)�(yàn)動物 �(huán)境及�(shè)�
[9] GWKB 2—1999
危險(xiǎn)廢物焚燒污染控制�(biāo)�(zhǔn)
[10] GB 8978—1996
污水綜合排放�(biāo)�(zhǔn)

�(shí)�:2012/12/17 11:52:36,�(diǎn)�: 0

湖南省臨床檢�(yàn)中心�(wǎng)

Copyright 2012@湖南省臨床檢�(yàn)中心  版權(quán)所�  湘ICP�19008701�-1

  

湘公�(wǎng)安備 43011102000543�